USP(美國(guó))

美國(guó)藥典

美國(guó)藥典TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)www.usp.org《美國(guó)藥典》（USP,UnitedStatesPharmacopeia）是美國(guó)藥品（包括原料藥和制劑）的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)大全。它由美國(guó)藥典委員會(huì)每年更新再版一次[1]。它是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和美國(guó)麻醉品管制局的管制行為準(zhǔn)則；也是美國(guó)和其它幾個(gè)國(guó)家的官方藥典。因此,在對(duì)其收錄的藥物及輔料的鑒別、鑒 定、檢測(cè)和純度測(cè)定的方法存在分歧時(shí)，美國(guó)藥典中陳述的方法將具有法律效力。業(yè)內(nèi)引用美國(guó)藥典時(shí)通常簡(jiǎn)稱為USP.實(shí)際上在原料名稱旁打上USP三個(gè)首字母作標(biāo)記是表明其遵循USP規(guī)范，可以藥用。美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。NF收載了美國(guó)藥典（USP）尚未收入的新藥和新制劑。 USP中國(guó)美藥典醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)（上海）有限公司中國(guó)上海張江高新區(qū)李冰路67弄11號(hào)樓郵編201203電話：+86-21-51370600傳真：+86-21-51370610TheUnitedStatesPharmacopeia(USP)isanon–governmental,officialpublicstandards–settingauthorityforprescriptionandover–the–countermedicinesandotherhealthcareproductsmanufacturedorsoldintheUnitedStates.USPalsosetswidelyrecognizedstandardsforfoodingredientsanddietarysupplements.USPsetsstanda