AKTApilot是為工藝開(kāi)發(fā),進(jìn)行放大或縮小工藝實(shí)驗(yàn),以
及小規(guī)模生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的全自動(dòng)高效液相層析系統(tǒng)。該系
統(tǒng)具有純化從幾毫克到幾十克產(chǎn)品的容量,并且是生物
兼容,衛(wèi)生的和可滅菌的系統(tǒng)。AKTApilot符合藥物開(kāi)
發(fā)中I-III期臨床試驗(yàn),試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)的所有GLP和
cGMP 的要求.
技術(shù)參數(shù):
電腦控制
系統(tǒng)流速
非梯度和梯度4-400 ml/min
雙模式可達(dá)800 ml/min
操作壓力系統(tǒng)泵和柱進(jìn)口之間可達(dá)2 MPa (20 bar, 290 psi)
UV 波長(zhǎng)范圍190-700 nm
同時(shí)檢測(cè)三個(gè)波長(zhǎng)
pH 范圍0-14 (2 和12 之間有效)
電導(dǎo)范圍1 us/cm 到999.9 ms/cm
溶劑兼容性所有通常使用的層析溶劑
保護(hù)等級(jí)IP 44
尺寸750 mm × 540 mm × 900 mm (寬×深×高)
重量122 kg
主要特點(diǎn):
衛(wèi)生處理的設(shè)計(jì)
— 有利進(jìn)行無(wú)微生物和無(wú)污染的的安全生產(chǎn)
● 獨(dú)有恒壓調(diào)速設(shè)計(jì)
— 針對(duì)加樣和裝柱時(shí)的需要,可以在指定壓力下,自
動(dòng)調(diào)控流速
● 高動(dòng)態(tài)載量
— 流量為4-400 ml/min,梯度為0-100%
— 在限定的梯度下流速可達(dá)4-800 ml/min
— 每一循環(huán)可純化2-10 g產(chǎn)物
● 具有空氣和壓力傳感器及四個(gè)進(jìn)口的樣品泵
— 加樣快速,準(zhǔn)確
— 加樣設(shè)計(jì)
● 無(wú)菌設(shè)計(jì)的內(nèi)置分部收集閥
— 可地利用有限的實(shí)驗(yàn)臺(tái)空間
— 在單一系統(tǒng)中具有完備的純化功能
● 快速,方便的UNICORNTM 軟件
— 幫助編程的編程精靈
— 內(nèi)置的在位消毒程序和層析柱庫(kù)
— 在加樣和裝柱過(guò)程中使用恒壓控制流速
● 驗(yàn)證支援
— IQ/OQ文件
— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的電
子簽名和電子記錄
● 所有與液體有關(guān)的部件都是外置的,方便更換
— 有利于生產(chǎn)不同產(chǎn)品
— 簡(jiǎn)化清洗效果驗(yàn)證
● 臺(tái)式設(shè)計(jì)
— 適用于面積狹小的地方
— 易于移動(dòng)和維修





