倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度集中監(jiān)控系統(tǒng)、藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

一、 溫濕度監(jiān)測(cè)的重要性與發(fā)展趨勢(shì)

藥品作為一種商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問(wèn)題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量，是藥監(jiān)部門(mén)、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的，也是目前藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。

眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是藥品存儲(chǔ)的要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中，對(duì)如何監(jiān)管藥品庫(kù)房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一倉(cāng)間（或庫(kù)房）應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于庫(kù)房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集?！痹谶^(guò)去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)方式正在被智能化、自動(dòng)化、無(wú)紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)幾年里，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測(cè)方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足藥品監(jiān)管的要求和政策。

從藥品監(jiān)管的性與藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)GSP等方面考慮，時(shí)代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測(cè)在保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量方面已處于一個(gè)十分重要。

二、溫濕度監(jiān)測(cè)的要求與目標(biāo)

（1）合GSP、GMP的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

我公司多年來(lái)公司一直致力于溫濕度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測(cè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用在多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP的相關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)GSP、GMP的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)相關(guān)。

（2）溫濕度監(jiān)測(cè)總體要求

采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動(dòng)化測(cè)控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測(cè)的若干個(gè)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動(dòng)測(cè)量、并將其數(shù)據(jù)24小時(shí)不間斷地通訊無(wú)線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、軟件報(bào)警、現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及保存等，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫濕度的監(jiān)測(cè)與自動(dòng)控制，從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測(cè)的智能化、自動(dòng)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)提供、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案。

（3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)

建設(shè)一套穩(wěn)定、、實(shí)用，具有前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過(guò)該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、、智能實(shí)用，滿足在時(shí)期內(nèi)對(duì)醫(yī)藥GSP、GMP中的溫濕度監(jiān)測(cè)要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加、規(guī)范化的服務(wù)。

（4）布點(diǎn)要求

按常溫2～30℃、陰涼2～20℃、冷藏2～8℃的溫度條件儲(chǔ)存（方案二：包裝上沒(méi)有具體溫度標(biāo)示的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。陰涼儲(chǔ)存溫度的上限允許有浮動(dòng)，但不得過(guò)25℃；）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%；

陰涼庫(kù)常溫庫(kù)：平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在300平米的基礎(chǔ)上，每增加300平米增加一個(gè)測(cè)點(diǎn)（增加的面積不足300平米的按增加300平米算）。

每個(gè)小于300平米的的藥品倉(cāng)間（或庫(kù)房）、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。

庫(kù)內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長(zhǎng)和高均大于庫(kù)房的長(zhǎng)和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為倉(cāng)間

冷庫(kù)：平面單庫(kù)20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)；點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)

冰箱冷柜1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報(bào)警記錄本于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺(tái)。

（5）布置位置的規(guī)定：布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)，加濕機(jī)，門(mén)窗，換氣扇等冷熱濕源有距離，避免受其直接影響；同時(shí)，應(yīng)將測(cè)點(diǎn)放置于溫濕度條件性的測(cè)點(diǎn)；預(yù)計(jì)空間溫度的部位應(yīng)至一個(gè)測(cè)點(diǎn)；至一個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。

三、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)概述

（1）系統(tǒng)組成

一套功能的無(wú)線溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由以下幾部分組成（部分產(chǎn)品為可選項(xiàng)）：

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由數(shù)據(jù)采集終端和監(jiān)測(cè)中心服務(wù)端兩部分構(gòu)成。數(shù)據(jù)采集終端負(fù)責(zé)溫濕度數(shù)據(jù)的采集和發(fā)送。監(jiān)測(cè)中心服務(wù)端由一個(gè)GPRS無(wú)線模塊作為接收端，將接收到的數(shù)給監(jiān)測(cè)中心機(jī)，通過(guò)機(jī)軟件分析處理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集終端監(jiān)測(cè)中心服務(wù)端采集數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示、曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等功能。

（2）系統(tǒng)功能、特點(diǎn)

1、系統(tǒng)軟件功能：通過(guò)監(jiān)測(cè)軟件實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)閃爍語(yǔ)音報(bào)警、短信報(bào)警、電話撥號(hào)報(bào)警、遠(yuǎn)程自動(dòng)控制（如空調(diào)、加濕機(jī)、機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備的啟?？刂疲?shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為T(mén)XT、EXCEL等。

2、系統(tǒng)硬件功能：現(xiàn)場(chǎng)帶背光的LCD溫濕度測(cè)量值顯示、現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警、對(duì)空調(diào)、加濕/機(jī)、風(fēng)機(jī)控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運(yùn)行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計(jì)算機(jī)，系統(tǒng)支持從win98到新的win7操作系統(tǒng)，兼容性好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行。

3、支持多種組網(wǎng)方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無(wú)線網(wǎng)絡(luò)、433M無(wú)線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場(chǎng)可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式，實(shí)現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的優(yōu)化、簡(jiǎn)便化、實(shí)用化。

4、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級(jí)、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對(duì)參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。

5、規(guī)范、生動(dòng)的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺(tái)開(kāi)發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動(dòng)、美觀的特點(diǎn)，據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖等，監(jiān)測(cè)位置準(zhǔn)確，監(jiān)測(cè)對(duì)象一目了然的效果，出現(xiàn)報(bào)警時(shí)，以快的速度準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn)，以便及時(shí)做出處理。

6、系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便：模塊化的管理，便于軟件的升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。

7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接接口（開(kāi)放數(shù)據(jù)庫(kù)互連接口（ODBC）），輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)信息共享。

8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測(cè)中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。

9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)方式上分為單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版，單機(jī)版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)，只允許在運(yùn)行監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)上對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理，單機(jī)版適用于相對(duì)的區(qū)域性監(jiān)測(cè)；網(wǎng)絡(luò)版支持通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)來(lái)對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行查看與管理，網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠(yuǎn)距離監(jiān)測(cè)與管理的應(yīng)用。

（3）系統(tǒng)應(yīng)用

我們以監(jiān)測(cè)八個(gè)藥品庫(kù)為例來(lái)溫濕度監(jiān)測(cè)具體實(shí)現(xiàn)過(guò)程：

1、系統(tǒng)組成

本系統(tǒng)由無(wú)線溫度濕度傳感器、無(wú)線數(shù)據(jù)收發(fā)器、u轉(zhuǎn)485通訊轉(zhuǎn)換器、網(wǎng)絡(luò)報(bào)警控制器、聲光報(bào)警器、監(jiān)控軟件、計(jì)算機(jī)和打印機(jī)組成?？山M成1～255路溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。

2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)