制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊指定品牌
產(chǎn)品應(yīng)用：
TruScan® RM分析儀在現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于各地的數(shù)百家制藥企業(yè)的成熟旗艦產(chǎn)品TruScan分析儀的基礎(chǔ)進(jìn)一步改進(jìn)，配備了性的內(nèi)置式分析軟件包，是當(dāng)今的光學(xué)平臺。該款分析儀還具有增強(qiáng)的合法規(guī)的性能、軟件和數(shù)據(jù)管理功能，能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程，優(yōu)化工作效率。隨著TruScan的問世，ThermoFisher次將拉曼技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用轉(zhuǎn)移到鑒定現(xiàn)場。同時將的算法和嚴(yán)密的流程整合到這個堅固耐用、小型化的便攜拉曼光譜儀中，使其成為物料鑒定的理想工具。
主要特點(diǎn)：
快速
總體性能得到改進(jìn)，可更快地提供通過/失敗結(jié)果，同時可更快地實(shí)現(xiàn)方法開發(fā)和數(shù)據(jù)同步。
合法規(guī)
憑借諸如生物特征識別登錄及選用時效和復(fù)雜性等合21CFR Part 11規(guī)定的增強(qiáng)功能，用戶可定制分析儀的設(shè)置，甚至可獲得過監(jiān)管要求的性。
更廣的物料覆蓋面
的光學(xué)技術(shù)，讓過去認(rèn)為使用拉曼法檢測速度太慢的物料，如今也可實(shí)現(xiàn)拉曼檢測。
智能
輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)等人工智能系統(tǒng)，可物料鑒別的成功進(jìn)行，用戶錯誤的發(fā)生。
易于使用
用戶界面的優(yōu)化和功能的，如整合批和直觀的工作流程，使得該分析儀與當(dāng)前生產(chǎn)過程兼容。
輕便
分析儀的重量小于0.9公斤，設(shè)計合人體工程學(xué)原理，了檢驗(yàn)過程的舒適性和工作效率。
應(yīng)用領(lǐng)域：
l 原材料的來料檢測鑒定
l 藥品打假
參數(shù)介紹：
拉曼光譜范圍 | 250~2875cm-1 |
光譜分辨率 | 8~10.5 cm-1（脈沖半寬高） |
激光（激發(fā)波長） | 785nm+/-0.5nm，譜線寬度2 cm-1，穩(wěn)定性＜0.1 cm-1 |
激光輸出功率 | 250mW+/-25 mW |
鼻錐匯聚透鏡 | NA=0.33，焦點(diǎn)距離為18mm；光斑尺寸0.2~2.5mm |
曝光 | 自動模式(短12ms) |
電池 | 內(nèi)含可充電鋰電池，工作時間>4個小時 |
外接電源 | DC交流適配器，100-240 V AC 50/60 Hz |
重量 | 2 (0.9 kg) |
尺寸 | 20.8 cm x 10.7 cm x 4.3 cm |
操作溫度 | -20 °C +40 °C (持續(xù)工作) |
條形碼號支持 | 大部分一維和二維標(biāo)準(zhǔn) |
用戶識別 | 指紋識別器，方便登錄 |
測量附件 | 瓶架，通用型藥片架 |
合標(biāo)準(zhǔn) | FDA 1040, 21 CFR part 11, CE |
