制藥工藝驗證實施手冊指定品牌

空氣監(jiān)測在部分領(lǐng)域變的日趨重要，特別是制藥業(yè)、化妝品業(yè)、食品行業(yè)和環(huán)境監(jiān)控領(lǐng)域。因為空氣中的微生物日益污染和影響著工業(yè)產(chǎn)品和其生產(chǎn)過程，從而影響人類的健康。

   現(xiàn)行的采樣方法，絕大部分是基于安德森撞擊法原理。在MAS-100 系列空氣監(jiān)測系統(tǒng)在研發(fā)的過程中，首要的目標是要建立一個小巧，易于操作，可靠，基于標準培養(yǎng)就可使用的系統(tǒng)。

MAS-100NT的空氣抽吸流速是每分鐘100升。每個采集周期，多可以采集2000升的空氣。這一性能可以使采樣在符合監(jiān)測無菌室和潔凈室的嚴格要求下進行。撞擊速度（空氣中微生物撞擊瓊脂表面的速度）大約在20米/秒，相當于Andersen采樣器的6級。這樣可保證﹥0.6微米的微粒都被收集。

注：MAS 100 NT嚴格按照ISO14698-1：2003標準設(shè)計，采樣速度100L±2.5%，使用的培養(yǎng)皿直徑為90-100mm。

【基本原理】 
MAS-100 NT是一個高性能的儀器。它利用Andersen空氣采樣器的原理，抽取空氣通過多孔蓋（300*0.6mm），氣流中的微生物則撞擊附著在標準培養(yǎng)皿中瓊脂培養(yǎng)基的表面。完成采樣周期之后，將該培養(yǎng)皿放到適宜條件下培養(yǎng)，然后確定菌落總數(shù)。MAS-100NT操作系統(tǒng)中，含有一個高性能的抽吸裝置以及內(nèi)置的風速流量計用以連續(xù)監(jiān)測進氣體積。系統(tǒng)自動檢測風速流量并且隨時調(diào)整抽氣速度以保證每分鐘采樣量為100L。因而系統(tǒng)在遇到外界因素干擾穩(wěn)流或者因為培養(yǎng)皿過滿而導(dǎo)致局部進氣阻塞時，可以自動調(diào)節(jié)采樣速度至100L/min。按照國際表準，制藥行業(yè)用以計量的標準是1立方米內(nèi)微生物總量。

【MAS 100 NT的主要優(yōu)點】

• 適配90-100mm直徑的標準平皿，無需使用昂貴的“配套”專用耗材 
   
• 內(nèi)置風速計進行流量補償：平皿內(nèi)培養(yǎng)基體積的不同及部分進樣孔的堵塞不會影響實際采樣速度及采樣量
• 氣體流速過低時提示
• 時間及日期顯示
• 可調(diào)采樣頭支撐夾以適合不同平皿的尺寸差異
• 可連接100/240V, 50-60kHz工作電源工作，或者只使用電池工作
• 采樣體積可以設(shè)定在1-2000L之間任意值
• 可應(yīng)用RODAC平皿（需另購配）
• 獲 ISO14698標準
• USB通訊連接方式，保證結(jié)果記錄準確無誤
• SQS循環(huán)采樣功能：通過選擇此功能項，可實現(xiàn)24小時內(nèi)多50次連續(xù)采樣
• 全自動采樣校準，避免人工操作誤差
• 所有硬件及軟件均獲HACCP（危害分析關(guān)鍵控制點（英文Hazard Analysis Critical Control Point））