有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)用途:
系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高采集、記錄、顯示并計(jì)算探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn),生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),干井效驗(yàn)爐
●蒸汽柜
●隧道式烘箱
●干熱烤箱
●ETO 設(shè)備
●凍干機(jī)
●恒溫恒濕箱
●倉(cāng)庫(kù)
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),干井效驗(yàn)爐特點(diǎn):
●滿足FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求
●合cGMP 規(guī)范
●高,可溯源
●實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
●探頭模塊式接插,操作簡(jiǎn)單
●熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
●系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能
●自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、檢查記錄和電子簽名
VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其的記錄數(shù)據(jù),包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù),均以電子記錄格式保存,只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式,,可溯源,不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護(hù),管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的,允許操作的用戶名的組合。有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),干井效驗(yàn)爐。
三點(diǎn)校準(zhǔn)
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中,對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)不可少的過程,尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求,選擇不同的溫場(chǎng),自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度,通過修改井爐的參數(shù)來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后,通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)采集完成后,通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)
告,采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開,不可被更改,以數(shù)據(jù)的真實(shí)性。








