- 品牌/商標(biāo)：力馬干燥
- 企業(yè)類型：制造商
500多種中藥配方顆粒熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥工藝要求
【目的】
為了滿足本公司熱風(fēng)循環(huán)烘箱針對飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具干燥工藝要求，特制訂該系統(tǒng)用戶需求。
【適用范圍】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。
【職責(zé)】
1 需求方職責(zé)
需方對用戶需求的編制內(nèi)容負(fù)責(zé)。
2 供應(yīng)商職責(zé)
供方須嚴(yán)格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)
設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，并對該用戶需求負(fù)保密責(zé)任。
【內(nèi)容】
1 主要用途
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。
2 主要生產(chǎn)產(chǎn)品
500多種中藥配方顆粒。
3.供貨數(shù)量
No. | 設(shè)備名稱 | 型號(hào)規(guī)格 | 數(shù)量 | 單位 | 備注 |
1 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥器具型） | CT-C-0 | 1 | 臺(tái) | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
2 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥物料型） | CT-C-2 | 5 | 臺(tái) | 用于飲片、濕顆粒、噴干粉的干燥。 |
3 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱（干燥器具型） | CT-C-2 | 3 | 臺(tái) | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
4.用戶需求標(biāo)準(zhǔn)
4.1 生產(chǎn)工藝要求
序號(hào) | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商 確認(rèn) |
URS01 | 二門四車，烘干物料的烘箱為單向開門，烘干器具的烘箱為雙扉互鎖，處理能力不低于240Kg，可12小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠。 | 必需 | |
URS02 | 每臺(tái)烘車配24個(gè)烘盤，烘盤成型，烘盤高度45mm。 640X460X45mm 厚度0.6mm 材質(zhì)SUS304 | 必需 | |
URS03 | 采用蒸汽加熱，加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控，溫度檢測儀表應(yīng)≤±1℃，腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。（配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥，指定品牌：上海巨良） | 必需 | |
URS04 | 干燥后物料水分含量在3%-5%之間，容器具表面水分為0。 | 必需 | |
URS05 | 干燥處理后設(shè)備及其部件的清洗應(yīng)方便可行。 | 必需 |
4.2 設(shè)備性能/系統(tǒng)要求
序號(hào) | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認(rèn) |
URS06 | 設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附物料或向物料中釋放物質(zhì)。 | 必需 | |
URS07 | 箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關(guān)零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風(fēng)管等選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，附有材質(zhì)證明文件。 | 必需 | |
URS08 | 所用控制器及操作件均應(yīng)布局合理，控制面板上所有的按鈕應(yīng)有簡體中文標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別。 | 必需 | |
URS09 | 箱體材料折邊不能有死角和間隙，箱體內(nèi)壁全部滿焊，粗糙度Ra＜0.6μm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊，接觸無毛刺。烘盤平整，無裂紋，無皺皮。烘車與烘盤易清洗，裝卸物料輕便，烘車移動(dòng)進(jìn)退靈活。 | 必需 | |
URS10 | 設(shè)備外表面選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作，厚度不小于外部1.2mm，內(nèi)部1.5mm底部2.0mm， 采用拉絲處理粗糙度Ra＜1.2μm，所有的焊接處理平整光滑。 | 必需 | |
URS11 | 設(shè)備具有保溫功能，表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度。 | 必需 | |
URS12 | 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制，只有熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)開啟后才能正常蒸汽加熱。 | 必需 | |
URS13 | 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)意外停止及箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時(shí)，停止加熱并聲光報(bào)警提示。 | 必需 | |
URS14 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備應(yīng)具有溫度驗(yàn)證檢測口。 | 必需 | |
URS15 | 設(shè)備必須的結(jié)構(gòu)鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理，應(yīng)確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 | 必需 | |
URS16 | 進(jìn)風(fēng)、排濕均需配高效過濾排風(fēng)口有防倒灌裝置，清洗設(shè)備時(shí)不損壞過濾器，過濾效果符合D級(jí)潔凈區(qū)使用要求。進(jìn)風(fēng)采用初、中、高效三級(jí)過濾，采用室外風(fēng)。 | 必需 | |
URS17 | 烘車進(jìn)烘箱要有斜板導(dǎo)入，烘車輪子為尼龍材質(zhì)，應(yīng)耐磨、耐熱，使用時(shí)不得脫落異物。 | 必需 | |
URS18 | 設(shè)備使用的墊圈，密封圈和O形圈應(yīng)至少是耐熱、食品級(jí)別，聚合材料制造食物級(jí)別的，能確保在溫度變化下的密封性；軸流機(jī)需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏，出風(fēng)勻風(fēng)柵為卡扣設(shè)計(jì)，調(diào)節(jié)方便和拆卸方便。 | 必需 | |
URS19 | 所有附件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求，無污染，生銹，表面易清潔。 | 必需 |
4.3 GMP要求
序號(hào) | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認(rèn) |
URS20 | 設(shè)備設(shè)計(jì)制造必須符合《物料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）要求。 | 必需 | |
URS21 | 設(shè)備運(yùn)行綜合性能：設(shè)備配備良好的減振、傳動(dòng)、變速、潤滑裝置，在維修保養(yǎng)周期內(nèi)，連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下，沒有明顯的振動(dòng)和噪聲現(xiàn)象，始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
4.4 EHS要求
序號(hào) | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認(rèn) |
URS22 | 設(shè)備的潤滑和冷卻應(yīng)可靠密封，防止泄漏對物料造成污染，對有物料污染風(fēng)險(xiǎn)的部位應(yīng)使用食品級(jí)潤滑油和冷卻液。 | 必需 | |
URS23 | 設(shè)備在速運(yùn)行時(shí)距離主機(jī)正面1.5m處設(shè)備噪聲小于65dB。 | 必需 |
4.5 安全/斷電恢復(fù)
序號(hào) | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商 確認(rèn) |
URS24 | 設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ，并設(shè)可靠的接地及抗干擾系統(tǒng)。 | 必需 | |
URS25 | 設(shè)備邊緣應(yīng)該平整，沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員。 | 必需 | |
URS26 | 電力故障時(shí)，設(shè)備自動(dòng)停止，以保護(hù)人員安全，不會(huì)造成對設(shè)備的損壞，同時(shí)應(yīng)不損壞產(chǎn)品質(zhì)量；電力故障解除后，設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運(yùn)轉(zhuǎn)，必須人工開啟電源啟動(dòng)運(yùn)行。 | 必需 | |
URS27 | 設(shè)備動(dòng)力傳輸系統(tǒng)上的防護(hù)罩必須以機(jī)械方式固定，不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置；否則該防護(hù)罩必須配備一種裝置，在開啟或拆除防護(hù)的情況下，該裝置將自動(dòng)緊急停機(jī)。 | 必需 | |
URS28 | 高溫部位有明顯的安全警示標(biāo)識(shí)。 | 必需 |
4.6 控制系統(tǒng)要求
序號(hào) | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商 確認(rèn) |
URS29 | 顯示屏可以設(shè)置屏幕保護(hù)。 | 必需 | |
URS30 | 電器布線整齊、無錯(cuò)亂現(xiàn)象，各電器接線點(diǎn)應(yīng)聯(lián)接牢固并編號(hào)區(qū)分。 | 必需 | |
URS31 | 電控柜防腐、防水性能良好，強(qiáng)、弱電分開，柜內(nèi)布局緊湊整齊，可靠接地；具有較強(qiáng)的抗干擾能力；電纜及設(shè)備標(biāo)號(hào)清晰準(zhǔn)確。 | 必需 |
4.7 清潔要求
序號(hào) | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商確認(rèn) |
URS32 | 所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，須確保易拆裝、無死角、易清潔，符合藥用要求。 | 必需 | |
URS33 | 用擦機(jī)布（清洗液或無腐蝕性的洗潔精）清潔設(shè)備表面時(shí)，設(shè)備不會(huì)出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象。 | 必需 |
