復(fù)方甘草酸苷片干法制粒機(jī)LG-5
一種復(fù)方甘草酸苷片的制備方法，其特征在于：以重量份計(jì)，其制備原料包括：甘草酸單銨(以甘草酸苷計(jì))10～15份，甘氨酸10～15份，DL?甲硫氨酸10～15份，崩解劑5～20份，粘合劑0.2～5份，潤(rùn)滑劑0.2～5份，助流劑0.2～5份，稀釋劑5～40份，包衣粉0.5～5份；采用干法制粒，具體制備工藝為：(1)篩粉：將所述甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和助流劑分別過100目篩，備用；(2)預(yù)混：稱取所述重量份的甘草酸單銨、甘氨酸、DL?甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、粘合劑以及半量潤(rùn)滑劑加入混合機(jī)中混勻；(3)干法制粒：將上述混料加入干法制粒機(jī)制粒；(4)總混：將所述重量份的助流劑以及剩余助流劑與上述顆?；旌?，整體轉(zhuǎn)移至混勻機(jī)混勻；(5)中間體含量檢測(cè)：取樣，采用高效液相色譜法，根據(jù)中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸的含量；(6)壓片：中間體含量檢測(cè)合格后，根據(jù)測(cè)定結(jié)果計(jì)算理論片重，用壓片機(jī)壓制素片；(7)包衣：將所述重量配比的包衣粉配制成8wt％的包衣液，素片置于包衣機(jī)中，噴灑制備薄膜衣片，即得復(fù)方甘草酸苷片成品。
干法制粒機(jī)是公司吸收借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制粒技術(shù)，精心研制開發(fā)的一種技術(shù)性能、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保型產(chǎn)品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設(shè)備使用了新的壓輥控制技術(shù)，通過調(diào)節(jié)不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動(dòng)，使得干法制粒機(jī)的工藝參數(shù)（如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉(zhuǎn)速等）能夠被重復(fù)的調(diào)整，從而高效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒，并提高了顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶解性。且設(shè)備占地少、工序簡(jiǎn)單、節(jié)能環(huán)保，易于拆卸清洗，制成顆粒可直接壓片成灌裝膠囊。在制藥工業(yè)中應(yīng)用廣泛。
