10kg/h口服固體制劑干法制粒機(jī)
干法制粒機(jī)主要用于口服固體制劑干法制粒，干法制粒是將物料經(jīng)擠壓、破碎、整粒，制成所需顆粒并轉(zhuǎn)入下一道工序的過程，對濕熱敏感的物料需要制粒的，不能采用濕法制粒，尤其適用干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒，具有縮短工藝流程，節(jié)能減耗，減少粉塵污染等優(yōu)勢。
在仿制藥和創(chuàng)新藥制劑工藝研究過程中，需要考察不同的制粒方式，以獲得較好的顆粒，進(jìn)行壓片、膠囊填充或顆粒包裝等。故研發(fā)中心現(xiàn)需購買一臺干法制粒機(jī)用于口服固體制劑的制粒工藝探索，安裝于研發(fā)中心制劑實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)型，上機(jī)量約200g；
生產(chǎn)能力：0.5～10kg/h；
要求顆粒粒徑均勻，成型粒徑：200-1500μm，16-80目的制粒顆粒率達(dá)60%；
因生產(chǎn)設(shè)備為水平進(jìn)料，送料系統(tǒng)選水平進(jìn)料。送料轉(zhuǎn)速可調(diào)，可持續(xù)穩(wěn)定送料，不發(fā)生堵料、集料現(xiàn)象；
壓輥尺寸：Φ（80-120）x W(30-40)。壓輪的轉(zhuǎn)速、間隙、壓力可調(diào)。帶刮dao等裝置，刮dao與壓輪縫隙可調(diào)，防止物料在壓輪表面附積；
壓輥通過變頻器和變頻電動機(jī)無級調(diào)速；
小試試驗(yàn)，物料溫度應(yīng)不超過45℃；
破碎整粒程序：壓成的片材經(jīng)刀齒或搖擺式等形式破碎后通過不銹鋼篩板整粒過篩；
密封系統(tǒng)要嚴(yán)密，不能出現(xiàn)漏粉等現(xiàn)象；
操作時應(yīng)全封閉，具有開倉自動停止功能；
外觀及材質(zhì)要求
壓輪選用2Cr13等特種不銹鋼，需有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度，且具有較好地耐腐蝕性。
壓輪側(cè)封板材料需能有效解決漏粉現(xiàn)象，不污染物料；
整機(jī)的材質(zhì)采用304不銹鋼，與物料有接觸的部分采用316不銹鋼或其他符合GMP要求材質(zhì)，外表面光滑、整潔、美觀、過渡處有倒角和圓角處理，不得有明顯的凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象。
