腦蛋白水解物注射液高速納米均質(zhì)機(jī) 

腦蛋白水解物注射液，適應(yīng)癥為－原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年癡呆）。－血管性癡呆（如多發(fā)梗塞性癡呆等）和中輕度中風(fēng)后的認(rèn)知功能障礙。－混合性癡呆。－顱腦損傷后腦功能障礙的改善。

成份

本品是用豬腦蛋白經(jīng)酶水解所制造的一種肽制劑。應(yīng)用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質(zhì)，每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。

藥代動力學(xué)

豬腦提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽組成，與內(nèi)源性物質(zhì)相同或相似。目前還未能直接進(jìn)行施普善的藥代動力學(xué)檢測。但是在藥效學(xué)研究的基礎(chǔ)上，通過檢測單劑給藥后24小時內(nèi)血漿中本品的神經(jīng)營養(yǎng)活性，間接地獲得了藥代動力學(xué)資料。此外，本藥的成分可以通過血腦屏障。臨床前體內(nèi)實驗表明**神經(jīng)系統(tǒng)腦室內(nèi)給藥或周圍血管內(nèi)給藥產(chǎn)生的藥效學(xué)作用是一致的。由此間接證明本藥的成分可以通過血腦屏障。

IKN均質(zhì)機(jī)工作原理：**、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

IKN高速均質(zhì)機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

從設(shè)備角度來分析，影響均質(zhì)效果因素有以下幾點：

1.均質(zhì)頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）

2.均質(zhì)頭的剪切速率，（越大效果越好）

3.均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好）

4.物料在分散墻體的停留時間、均質(zhì)時間（可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好）

5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。）

線速度的計算：

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   

               g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉(zhuǎn)子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。

IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

所以轉(zhuǎn)速和分散頭結(jié)構(gòu)是影響分散的一個*重要因素，*高速分散均質(zhì)分散機(jī)的高轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的

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