二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜陽性對(duì)照材料由HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn),植入實(shí)驗(yàn)等,可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)陽性對(duì)照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。
對(duì)照材料是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值,并經(jīng)過定性,能用于標(biāo)定儀器、 評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對(duì)照材料一般可分為陰性對(duì)照材料和陽性對(duì)照材料。對(duì)照材料作為陽性或陰性對(duì)照可以保證實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的可比性,是化學(xué)計(jì)量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段,廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面。

二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對(duì)照材料可以滿足國標(biāo)GB/T 16886.5和ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993.5的技術(shù)要求,具有批次重現(xiàn)性好,性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富,可以滿足體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)或植入實(shí)驗(yàn)的不同要求。
HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)陽性對(duì)照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定, 細(xì)胞毒性試驗(yàn)結(jié)果具有可重復(fù)性, 可以作為醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性測(cè)定的對(duì)照材料。








