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注射液實(shí)驗(yàn)室在線均質(zhì)機(jī)特別是一種硫酸頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.4g-40g、脂類或酯類有機(jī)溶劑加至1000m1。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機(jī)溶劑，過濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過均質(zhì)機(jī)，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的國內(nèi)沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素的問題，具有所制備的產(chǎn)品相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強(qiáng)，對細(xì)菌產(chǎn)生的B-內(nèi)酰胺酶更穩(wěn)定，填bu了國內(nèi)沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。

下面是我司國內(nèi)龍頭醫(yī)藥客戶實(shí)驗(yàn)圖片：

傳統(tǒng)注射類醫(yī)藥工業(yè)化設(shè)備在長期應(yīng)用中，受技術(shù)迭代速度、設(shè)計(jì)理念、合規(guī)適配性等因素限制，逐漸暴露出一些與現(xiàn)代制藥工業(yè)（尤其是高端注射劑、智能化生產(chǎn)、嚴(yán)格合規(guī)要求）不匹配的缺點(diǎn)，主要集中在生產(chǎn)效率、工藝精度、合規(guī)性、能耗與環(huán)保、智能化適配等維度，傳統(tǒng)注射類設(shè)備（如間歇式配液罐、批次式滅菌柜、半自動灌裝機(jī)）多以 “批次生產(chǎn)” 為核心設(shè)計(jì)邏輯，存在明顯的 “斷檔期”，難以滿足現(xiàn)代注射劑（如大輸液、生物制劑）規(guī)?；⑦B續(xù)化生產(chǎn)的需求，注射劑對 “粒徑控制、含量均勻度、無菌性” 等質(zhì)量指標(biāo)要求極高（如混懸型注射劑粒徑需控制在 1-10μm，脂質(zhì)體注射劑粒徑需均一），但傳統(tǒng)設(shè)備的工藝精度難以滿足高端注射劑的需求，傳統(tǒng)均質(zhì)機(jī)（如膠體磨、低轉(zhuǎn)速攪拌分散機(jī)）剪切速率低（多低于 10000 rpm）、剪切強(qiáng)度不均，導(dǎo)致藥液中固體顆粒（如甲基潑尼松混懸液中的藥物顆粒）易團(tuán)聚，粒徑分布范圍寬（可能出現(xiàn) “大顆粒超標(biāo)” 問題），影響藥效吸收與安全性；

依肯甲基潑尼松龍注射劑高速均質(zhì)機(jī),具有處理量大，能耗小的有點(diǎn)，適合于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn):超高速乳,化機(jī)處理的物料具有顆粒分布范圍窄，均勻度好的特點(diǎn):三級均質(zhì)乳化機(jī)省時(shí)、高效、節(jié)約能源，生產(chǎn)效率高。SID乳化機(jī)還具有裝卸簡單，易清洗滿足不同場合的CIP清洗需要的特點(diǎn)。乳化機(jī)同事還具備了物料100%分散乳化，音低，運(yùn)行平穩(wěn)，維護(hù)方便等優(yōu)勢。

甲基潑尼松龍注射劑高速均質(zhì)機(jī)的特點(diǎn):

1.線速度高達(dá)14000轉(zhuǎn)-21000轉(zhuǎn)，剪切間隙非常小，當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說濕磨。

2.定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。

3.定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離

4.在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

5.高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。

IKN研磨分散機(jī)設(shè)備參數(shù):

設(shè)備等級:化工級、衛(wèi)生|級、衛(wèi)生I級、無菌級

電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、

電源選擇:380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機(jī)選配件: PTC 熱保護(hù)、降噪型

研磨分散機(jī)材質(zhì):SUS304、SUS316L、SUS316Ti,氧化鋯陶瓷研磨分散機(jī)選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車研磨分散機(jī)表

面處理:拋光、耐磨處理

進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍

研磨分散機(jī)選配容器:本設(shè)備適合于各種不同大小的容器

CMD2000研磨機(jī)有一定輸送能力，對高固含量有一定粘稠度物料，CM2000設(shè)計(jì)了符合漿液流體特性的特殊轉(zhuǎn)子，進(jìn)行物料的推動輸送所有與物料接觸部位均為316L不銹鋼，機(jī)座采用304不銹鋼;特殊要求如:硬度較大物料，對鐵雜質(zhì)要求嚴(yán)苛的物料，管道有一定壓力并日需不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)的工況，可選磨頭噴涂碳化物或陶瓷:CMD2000改良型膠體磨腔體外有夾套設(shè)計(jì)，可通冷卻或者升溫介質(zhì).

影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)

2 分散頭的剪切速率(越大，效果越好)

3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好)

4物料在分散墻體的停留時(shí)間，乳化分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好)

5 循環(huán)次數(shù)(越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好)線速度的計(jì)算

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