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過濾器完整性測試儀 型號:HB24-HS-T9.0庫號:D410458
過濾器完整性測試儀 型號:HB24-HS-T9.0庫號:D410458 查看hh
氣泡點法
當(dāng)濾材被液體(濕潤液)浸潤后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,由于毛細(xì)管效應(yīng),氣體要將毛細(xì)管中的液體趕走而冒出氣泡,氣體的壓差增大到某一值ΔP,這個壓差值稱為氣泡點,其計算公式如下。公式表明,孔徑越小,氣泡點越高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=4KσcosθD
其中:ΔP—壓差(達(dá)因/厘米 )
δ—— 液體表面張力系數(shù);
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角;
?P—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;
K —— 孔型修正系數(shù) 。
測試原理:儀器先測試被測過濾器的上游體積,加壓至起測壓力,然后記錄壓力P1,20秒后記錄壓力P2,計算出這段時間產(chǎn)生的擴(kuò)散流,和預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值進(jìn)行對比,如果大于等于預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值,則測試不通過,停止測試,如果小于預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值,那么儀器升壓60mbar(可設(shè)置),再進(jìn)行判斷。
二、擴(kuò)散流法
具體擴(kuò)散流測定,一般推薦使用泡點值的80%左右為擴(kuò)散流測定壓力起始值,在該區(qū)段內(nèi)的擴(kuò)散流值的信號,是經(jīng)過放大、校驗轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號,能比較敏感地反映出濾膜毛細(xì)孔兩側(cè)氣-液相的完整性情況。 在測試壓力衰減不明顯或衰減早期,拐點不易被發(fā)現(xiàn)的情況下,使用擴(kuò)散流指標(biāo)比較。尤其對于PES等非對稱性膜的測定,相對靈敏度與性比較高。
水浸入法
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑??自叫。朐缴?。大的浸入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “太大”, 水會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游測得到水,需要保持很長時間的壓力。
測試原理:先測試被測過濾器的上游體積,然后升壓至測試壓力,保壓一分鐘,測量壓差,然后算出被測過濾器上游體積的變化,測試出水侵入流量,然后再次升壓至測試壓力,計算水侵入流量,依次計算幾次,然后計算幾次測試的平均值。
全自動過濾器完整性測試儀是過濾器材進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行基本泡點測試、擴(kuò)散流測試和水侵入測試,這些方法既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對過濾器進(jìn)行驗證的要求,亦能為美國FDA提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿足線測試又可以滿足在線測試,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的。
儀器特點
1.功能強大,整個測試流程全自動控制,無需人工干預(yù)(如進(jìn)氣及排氣等),自動進(jìn)行保壓法測試、小氣泡點測試(手動/自動)、擴(kuò)散流測試、水侵入測試;可實現(xiàn)1mbar精度。
2.采用工控屏,增加屏幕運算穩(wěn)定程度及度;
3.優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間,小氣泡點測試可以在1-2分鐘內(nèi)完成,并且準(zhǔn)度可以到10mbar;
4.10英寸真彩觸摸屏設(shè)計,清新的人機(jī)界面,操作簡單、快捷、;
5.既可在線測試,亦可線測試,滿足各種測試要求;采用美國進(jìn)口壓力傳感器,精度。
6.支持自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機(jī)后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時報。
7.少數(shù)實現(xiàn)濾系統(tǒng)的完整性測試。
8.科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
過濾器完整性測試儀 過濾器完整性測試儀 過濾器完整性測試儀
18.可設(shè)置








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