醋酸潑尼松龍注射液高速均質(zhì)機(jī)，醋酸潑尼松龍注射液高速分散機(jī)，醋酸潑尼松龍混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)，醫(yī)藥混懸劑高速均質(zhì)機(jī)符合GMP

醋酸潑尼松龍?；瘜W(xué)名稱：11，17，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。醋酸潑尼松龍注射液為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。醋酸潑尼松龍滴眼液：白色均勻的微細(xì)混懸液。醋酸潑尼松龍乳膏：白色乳膏。

【藥理作用】：

腎上腺皮質(zhì)皮質(zhì)激素類藥物。超生理量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。

1、抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。

2、免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

3、抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。

顆粒在介質(zhì)中的穩(wěn)定分散一般包括以下過程：潤(rùn)濕、機(jī)械分散及分散穩(wěn)定。潤(rùn)濕通常指顆粒與顆粒之間的界面被顆粒與溶劑、分散劑等界面所取代的過程。機(jī)械分散是利用剪切力將大量顆粒細(xì)化、使團(tuán)聚體解聚、被潤(rùn)濕、包裹吸附的過程。分散穩(wěn)定是指將原生粒子或較小的團(tuán)聚體在靜電斥力、空間位阻斥力作用下來屏蔽范德華引力,使顆粒不再聚集的過程。團(tuán)聚體分散解聚的直接原因是受到剪切力和壓力的作用，剪切力在分散過程中起到了決定性的作用。

傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室批次式分散機(jī)適用于小產(chǎn)量物料分散乳化，具有高轉(zhuǎn)速（10000-30000rpm）和精密的轉(zhuǎn)定子分散頭，可形成穩(wěn)定的均一相，處理量在2L-5L，混懸液顆粒大小約10-20μm。然而，放大到中試規(guī)模（10-20kg）時(shí)，批次乳化機(jī)難以保證與實(shí)驗(yàn)室相同的線速度和剪切力，導(dǎo)致工業(yè)生產(chǎn)效果不佳。工業(yè)型乳化機(jī)軸長(zhǎng)1-2米，3000轉(zhuǎn)時(shí)軸偏心可能達(dá)1-2mm，為保證運(yùn)轉(zhuǎn)需增大轉(zhuǎn)子/定子間隙，從而降低剪切力。同樣設(shè)備處理不同量物料時(shí)，工藝參數(shù)需反復(fù)摸索。相比之下，依肯的立式管線式設(shè)備避免了這些問題，其結(jié)構(gòu)決定了物料流向，使不同量物料加工參數(shù)可直接套用，只需延長(zhǎng)加工時(shí)間，極大地方便了一線生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)放大。依肯的多種刀頭和0-14000rpm的變頻轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)，可輕松實(shí)現(xiàn)物料粒徑的快速調(diào)控。利用依肯設(shè)備進(jìn)行研磨分散，粒徑可達(dá)到1μm甚至更低（具體取決于物料，如銅鐵粉難以研磨到此粒度）。

ERS2000系列產(chǎn)品與傳統(tǒng)設(shè)備的對(duì)比

1. 分散效率：傳統(tǒng)設(shè)備需要8小時(shí)的分散過程，而ERS2000設(shè)備僅需1小時(shí)即可完成，更加高效且節(jié)能。

2. 發(fā)熱問題：同類設(shè)備在加工高粘物料時(shí)，因壓力大導(dǎo)致輸送效果差，物料在腔體中停留時(shí)間過長(zhǎng)，從而產(chǎn)生嚴(yán)重發(fā)熱。ERS2000系列設(shè)備通過減小阻力，提高輸送能力，減少停留時(shí)間，有效降低了物料發(fā)熱。

3. 多層多向剪切分散：傳統(tǒng)設(shè)備的定子和轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)單一，多級(jí)多層結(jié)構(gòu)只是簡(jiǎn)單重復(fù)加工，相同的齒槽結(jié)構(gòu)容易導(dǎo)致物料未經(jīng)充分分散便通過工作腔，出現(xiàn)短路現(xiàn)象。ERS2000系列采用多層多向剪切的裝配式結(jié)構(gòu)，使物料在不同方向上受到剪切分散，杜絕短路現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)更精細(xì)的超細(xì)分散。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

- 設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔且性能強(qiáng)勁，使用壽命長(zhǎng)。

- 分散性能卓越，采用皮帶傳動(dòng)，速度調(diào)節(jié)簡(jiǎn)便。

- 可提供符合制藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)。

- 易于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

- 配備耐磨機(jī)械密封。

- 表面處理精細(xì)。

- 設(shè)備可自動(dòng)排水，具備CIP（在線清洗）和SIP（在線滅菌）功能。

- 與物料接觸的部分采用316L不銹鋼。

- 可承受高達(dá)16 bar的壓力。

- 可根據(jù)需求定制特殊材質(zhì)和表面處理。

- 運(yùn)行噪音水平低。

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