NanoRam手持拉曼光譜儀是專為制藥行業(yè)要求設(shè)計(jì)，在現(xiàn)場即可對化學(xué)原料進(jìn)行快速鑒定或驗(yàn)證。內(nèi)置的激光器保證長時(shí)間連續(xù)使用的穩(wěn)定和可靠，高靈敏度的檢測器，使得大部分的測試在十幾秒內(nèi)甚至幾秒內(nèi)即可完成測試工作，極大提高制藥原料全檢的效率。 在制藥廠的QC部門，分析人員可以快速準(zhǔn)確的完成鑒定分析工作，只需通過手持拉曼設(shè)備對樣品進(jìn)行測試即可，對于大多數(shù)樣品，甚至不需要取樣分析。手持式拉曼可以透過玻璃和塑料容器進(jìn)行快速準(zhǔn)確的鑒定分析，也可以通過專用的取樣瓶進(jìn)行分析。 NanoRam同樣支持具備管理員權(quán)限的用戶自行開發(fā)新的方法，建立符合自己生產(chǎn)條件的光譜庫。NanoRam的設(shè)計(jì)符合FDA 21 CFR Part 11有關(guān)電子簽名和電子記錄規(guī)范，以及Part 1040.10關(guān)于含激光設(shè)備的性能要求，同時(shí)，其設(shè)計(jì)也完全符合USP 1120和 EP Ch2.2.48主要藥典關(guān)于拉曼光譜儀的規(guī)范。 主要特點(diǎn)：- 無需樣品的制備拉曼光譜的激光可以穿透多數(shù)制藥領(lǐng)域常用的容器及包裝，只需按一個(gè)鍵就可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果，相比于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室方法，極大減少測量分析的時(shí)間和成本。在現(xiàn)場進(jìn)行分析更體現(xiàn)其快速準(zhǔn)確的優(yōu)勢。
- 高選擇性，準(zhǔn)確鑒定 拉曼光譜具備的“指紋”選擇性，甚至可以區(qū)分多數(shù)同分異構(gòu)等結(jié)構(gòu)相似的化合物。對于相似的原料，也無需更多處理步驟。依據(jù)實(shí)際使用，NanoRam軟件將直接給出Pass/Fail或 Match/Not Match的結(jié)果
- 安全高效的方法創(chuàng)建過程
管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法和光譜庫，NanoRam軟件所具備的多用戶功能，可使得下級用戶僅僅使用而無法對該方法或譜庫進(jìn)行修改等操作，保證實(shí)際使用的安全和可靠。 - 符合制藥行業(yè)規(guī)范 NanoRam的設(shè)計(jì)符合FDA相關(guān)的所有規(guī)范，包括Part11和Part 1040.10，以及美國藥典（USP），歐盟藥典（EP）等關(guān)于用于制藥行業(yè)的拉曼光譜設(shè)備的規(guī)范，符合cGMP環(huán)境下使用的所有規(guī)范。NanoRam包含了IQ/OQ以及PQ的規(guī)范文檔，用戶無需花費(fèi)更多精力完善設(shè)備的使用。 - 高性能的系統(tǒng) NanoRam的主要部件均達(dá)到同類設(shè)備的優(yōu)指標(biāo)。NanoRam中采用了美國的CleanLaze穩(wěn)頻激光器，壽命大于10000小時(shí)，即使?jié)M負(fù)荷運(yùn)載，也能保證長時(shí)間使用儀器的穩(wěn)定性。NanoRam的檢測部件采用了TE致冷和高靈敏度設(shè)計(jì)，對于大多數(shù)樣品，幾秒內(nèi)即可得倒鑒定分析的及過，TE致冷的檢測器更保證了長時(shí)間使用的可靠性。 NanoRam更采用了高亮度的OLED可觸摸顯示屏，除了機(jī)身上的物理按鍵外，用戶還可以在觸摸屏上完成全部的方法建立，儀器校正及鑒定分析全過程。NanoRam配備的無線傳輸功能，可使用戶的數(shù)據(jù)處理更加方便簡單。即使是非拉曼的人員，也可輕松完成全部操作。
- 高選擇性，準(zhǔn)確鑒定 拉曼光譜具備的“指紋”選擇性，甚至可以區(qū)分多數(shù)同分異構(gòu)等結(jié)構(gòu)相似的化合物。對于相似的原料，也無需更多處理步驟。依據(jù)實(shí)際使用，NanoRam軟件將直接給出Pass/Fail或 Match/Not Match的結(jié)果
- 安全高效的方法創(chuàng)建過程
管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時(shí)間輕松地創(chuàng)建新的方法和光譜庫，NanoRam軟件所具備的多用戶功能，可使得下級用戶僅僅使用而無法對該方法或譜庫進(jìn)行修改等操作，保證實(shí)際使用的安全和可靠。 - 符合制藥行業(yè)規(guī)范 NanoRam的設(shè)計(jì)符合FDA相關(guān)的所有規(guī)范，包括Part11和Part 1040.10，以及美國藥典（USP），歐盟藥典（EP）等關(guān)于用于制藥行業(yè)的拉曼光譜設(shè)備的規(guī)范，符合cGMP環(huán)境下使用的所有規(guī)范。NanoRam包含了IQ/OQ以及PQ的規(guī)范文檔，用戶無需花費(fèi)更多精力完善設(shè)備的使用。 - 高性能的系統(tǒng) NanoRam的主要部件均達(dá)到同類設(shè)備的優(yōu)指標(biāo)。NanoRam中采用了美國的CleanLaze穩(wěn)頻激光器，壽命大于10000小時(shí)，即使?jié)M負(fù)荷運(yùn)載，也能保證長時(shí)間使用儀器的穩(wěn)定性。NanoRam的檢測部件采用了TE致冷和高靈敏度設(shè)計(jì)，對于大多數(shù)樣品，幾秒內(nèi)即可得倒鑒定分析的及過，TE致冷的檢測器更保證了長時(shí)間使用的可靠性。 NanoRam更采用了高亮度的OLED可觸摸顯示屏，除了機(jī)身上的物理按鍵外，用戶還可以在觸摸屏上完成全部的方法建立，儀器校正及鑒定分析全過程。NanoRam配備的無線傳輸功能，可使用戶的數(shù)據(jù)處理更加方便簡單。即使是非拉曼的人員，也可輕松完成全部操作。
