SYW160A節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)信息
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表：項(xiàng)目代號(hào)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目溫度要求濕度要求光照度連續(xù)運(yùn)行時(shí)間0.1強(qiáng)光試驗(yàn)——4500 LX±500 LX10天1.1原料藥高溫試驗(yàn)60℃——10天1.2降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn)40℃——10天2.1原料藥高濕試驗(yàn)25℃ ±2℃90%RH±5%RH—10天2.2降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn)25℃ ±2℃75%RH±5%RH—10天3.1原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)40℃ ±2℃75%RH±5%RH—6個(gè)月3.2降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)（含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)）30℃ ±2℃65%RH±5%RH—6個(gè)月3.3包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn)40℃ ±2℃20%RH±2%RH—6個(gè)月3.4對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn)25℃ ±2℃60%RH±10%RH—6個(gè)月4.1原料藥或藥物制劑長期試驗(yàn)25℃ ±2℃60%RH±10%RH—36個(gè)月4.2對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗(yàn)6℃ ±2℃——12個(gè)月以上
本試驗(yàn)箱的優(yōu)點(diǎn)在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時(shí)采用壓縮機(jī)間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗(yàn)箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗(yàn)箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下，也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。
本試驗(yàn)箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置，故可靠性極高。內(nèi)裝時(shí)鐘電路，關(guān)機(jī)時(shí)照常計(jì)時(shí)。
本試驗(yàn)箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)（RS232或RS485接口）。
二、試驗(yàn)箱的規(guī)格如下表所示：型號(hào)規(guī)格容積（L）外部尺寸（深×寬×高）mm內(nèi)部尺寸（深×寬×高）mm壓縮機(jī)功率（W）加熱管功率（W）SYW-160A160550×520××400×BSYW-250A250630×560××470×BSYW-500A500720×640××500×BSYW-1000A×1220××1090×B
注：A型具有溫濕度試驗(yàn)功能；B型具有溫濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)功能。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1．控溫范圍：5~60℃
2．溫度波動(dòng)度：±1.0℃
3．溫度偏差：±1℃
4．控濕范圍：20%～95%RH
5．濕度波動(dòng)度：±5%RH
6．濕度偏差：±2%RH
7．光照度（適用B型）：4500LX±500LX（日光燈管下方250mm處）。
8．電源：交流220V、50HZ
9．壓縮機(jī)工作方式：間歇工作。
10．運(yùn)行時(shí)間：長期連續(xù)運(yùn)行。
11．使用環(huán)境條件：溫度0～35℃、濕度≤85%RH、氣壓86～106Kpa，周圍要通風(fēng)良好，且無強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響、無強(qiáng)烈振動(dòng)、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物，地面要水平。
四、儀器的組成和結(jié)構(gòu)
試驗(yàn)箱由外殼、保溫層、不銹鋼內(nèi)膽、箱門、頂罩、工作室、風(fēng)道、底倉、循環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱器、制冷系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、打印機(jī)、照明燈及外置式超聲波加濕器等組成。除濕系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)和加熱器兼任。
控制系統(tǒng)由控制器、電源插頭、熔斷器、電源開關(guān)、溫度傳感器、濕度傳感器及輸出連接線和插座等組成。打印機(jī)嵌裝在頂罩面板上。帶強(qiáng)光試驗(yàn)的B型試驗(yàn)箱還裝有溫濕度試驗(yàn)/強(qiáng)光試驗(yàn)切換開關(guān)S2和下層光照開關(guān)S3。。
控制器由主控板、顯示板和薄膜面板等三部分組成，其中主控板固定在頂罩底部，顯示板緊貼在頂罩面板內(nèi)側(cè)，薄膜面板粘貼在頂罩面板外側(cè)，其透明窗孔與顯示板的顯示器件重合，分別顯示出北京時(shí)間、箱內(nèi)溫度、箱內(nèi)濕度及各種工作狀態(tài)指示燈。面板結(jié)構(gòu)如圖1所示，面板顯示的當(dāng)前工作狀態(tài)為：北京時(shí)間為19：18，箱內(nèi)溫度測(cè)量值為25.2℃，濕度測(cè)量值為78%RH。
- 溫度范圍：5-60（℃）
- 工作室尺寸：520*550*1630（mm）
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表：項(xiàng)目代號(hào)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目溫度要求濕度要求光照度連續(xù)運(yùn)行時(shí)間0.1強(qiáng)光試驗(yàn)——4500 LX±500 LX10天1.1原料藥高溫試驗(yàn)60℃——10天1.2降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn)40℃——10天2.1原料藥高濕試驗(yàn)25℃ ±2℃90%RH±5%RH—10天2.2降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn)25℃ ±2℃75%RH±5%RH—10天3.1原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)40℃ ±2℃75%RH±5%RH—6個(gè)月3.2降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)（含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn)）30℃ ±2℃65%RH±5%RH—6個(gè)月3.3包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn)40℃ ±2℃20%RH±2%RH—6個(gè)月3.4對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn)25℃ ±2℃60%RH±10%RH—6個(gè)月4.1原料藥或藥物制劑長期試驗(yàn)25℃ ±2℃60%RH±10%RH—36個(gè)月4.2對(duì)溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗(yàn)6℃ ±2℃——12個(gè)月以上
本試驗(yàn)箱的優(yōu)點(diǎn)在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時(shí)采用壓縮機(jī)間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗(yàn)箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗(yàn)箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下，也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。
本試驗(yàn)箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置，故可靠性極高。內(nèi)裝時(shí)鐘電路，關(guān)機(jī)時(shí)照常計(jì)時(shí)。
本試驗(yàn)箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)（RS232或RS485接口）。
二、試驗(yàn)箱的規(guī)格如下表所示：型號(hào)規(guī)格容積（L）外部尺寸（深×寬×高）mm內(nèi)部尺寸（深×寬×高）mm壓縮機(jī)功率（W）加熱管功率（W）SYW-160A160550×520××400×BSYW-250A250630×560××470×BSYW-500A500720×640××500×BSYW-1000A×1220××1090×B
注：A型具有溫濕度試驗(yàn)功能；B型具有溫濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)功能。
三、主要技術(shù)指標(biāo)
1．控溫范圍：5~60℃
2．溫度波動(dòng)度：±1.0℃
3．溫度偏差：±1℃
4．控濕范圍：20%～95%RH
5．濕度波動(dòng)度：±5%RH
6．濕度偏差：±2%RH
7．光照度（適用B型）：4500LX±500LX（日光燈管下方250mm處）。
8．電源：交流220V、50HZ
9．壓縮機(jī)工作方式：間歇工作。
10．運(yùn)行時(shí)間：長期連續(xù)運(yùn)行。
11．使用環(huán)境條件：溫度0～35℃、濕度≤85%RH、氣壓86～106Kpa，周圍要通風(fēng)良好，且無強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響、無強(qiáng)烈振動(dòng)、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物，地面要水平。
四、儀器的組成和結(jié)構(gòu)
試驗(yàn)箱由外殼、保溫層、不銹鋼內(nèi)膽、箱門、頂罩、工作室、風(fēng)道、底倉、循環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱器、制冷系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、打印機(jī)、照明燈及外置式超聲波加濕器等組成。除濕系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)和加熱器兼任。
控制系統(tǒng)由控制器、電源插頭、熔斷器、電源開關(guān)、溫度傳感器、濕度傳感器及輸出連接線和插座等組成。打印機(jī)嵌裝在頂罩面板上。帶強(qiáng)光試驗(yàn)的B型試驗(yàn)箱還裝有溫濕度試驗(yàn)/強(qiáng)光試驗(yàn)切換開關(guān)S2和下層光照開關(guān)S3。。
控制器由主控板、顯示板和薄膜面板等三部分組成，其中主控板固定在頂罩底部，顯示板緊貼在頂罩面板內(nèi)側(cè)，薄膜面板粘貼在頂罩面板外側(cè)，其透明窗孔與顯示板的顯示器件重合，分別顯示出北京時(shí)間、箱內(nèi)溫度、箱內(nèi)濕度及各種工作狀態(tài)指示燈。面板結(jié)構(gòu)如圖1所示，面板顯示的當(dāng)前工作狀態(tài)為：北京時(shí)間為19：18，箱內(nèi)溫度測(cè)量值為25.2℃，濕度測(cè)量值為78%RH。
