- 溫度范圍:5-60(℃)
- 工作室尺寸:520*550*1630(mm)
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表:項目代號藥品穩(wěn)定性試驗項目溫度要求濕度要求光照度連續(xù)運行時間0.1強光試驗——4500 LX±500 LX10天1.1原料藥高溫試驗60℃——10天1.2降低要求后的原料藥高溫試驗40℃——10天2.1原料藥高濕試驗25℃ ±2℃90%RH±5%RH—10天2.2降低要求后的原料藥高濕試驗25℃ ±2℃75%RH±5%RH—10天3.1原料藥或藥物制劑的加速試驗40℃ ±2℃75%RH±5%RH—6個月3.2降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗)30℃ ±2℃65%RH±5%RH—6個月3.3包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗40℃ ±2℃20%RH±2%RH—6個月3.4對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗25℃ ±2℃60%RH±10%RH—6個月4.1原料藥或藥物制劑長期試驗25℃ ±2℃60%RH±10%RH—36個月4.2對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗6℃ ±2℃——12個月以上
本試驗箱的優(yōu)點在于節(jié)能。由于本儀器的結構特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式,因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。
本試驗箱采用超模糊控制技術,即使在壓縮機間歇工作方式下,也能達到所需的溫濕度控制指標。
本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置,故可靠性極高。內(nèi)裝時鐘電路,關機時照常計時。
本試驗箱可根據(jù)用戶需要,可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計算機聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。
二、試驗箱的規(guī)格如下表所示:型號規(guī)格容積(L)外部尺寸(深×寬×高)mm內(nèi)部尺寸(深×寬×高)mm壓縮機功率(W)加熱管功率(W)SYW-160A160550×520××400×BSYW-250A250630×560××470×BSYW-500A500720×640××500×BSYW-1000A×1220××1090×B
注:A型具有溫濕度試驗功能;B型具有溫濕度試驗和強光試驗功能。
三、主要技術指標
1.控溫范圍:5~60℃
2.溫度波動度:±1.0℃
3.溫度偏差:±1℃
4.控濕范圍:20%~95%RH
5.濕度波動度:±5%RH
6.濕度偏差:±2%RH
7.光照度(適用B型):4500LX±500LX(日光燈管下方250mm處)。
8.電源:交流220V、50HZ
9.壓縮機工作方式:間歇工作。
10.運行時間:長期連續(xù)運行。
11.使用環(huán)境條件:溫度0~35℃、濕度≤85%RH、氣壓86~106Kpa,周圍要通風良好,且無強烈電磁場影響、無強烈振動、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物,地面要水平。
四、儀器的組成和結構
試驗箱由外殼、保溫層、不銹鋼內(nèi)膽、箱門、頂罩、工作室、風道、底倉、循環(huán)風機、加熱器、制冷系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、打印機、照明燈及外置式超聲波加濕器等組成。除濕系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)和加熱器兼任。
控制系統(tǒng)由控制器、電源插頭、熔斷器、電源開關、溫度傳感器、濕度傳感器及輸出連接線和插座等組成。打印機嵌裝在頂罩面板上。帶強光試驗的B型試驗箱還裝有溫濕度試驗/強光試驗切換開關S2和下層光照開關S3。。
控制器由主控板、顯示板和薄膜面板等三部分組成,其中主控板固定在頂罩底部,顯示板緊貼在頂罩面板內(nèi)側,薄膜面板粘貼在頂罩面板外側,其透明窗孔與顯示板的顯示器件重合,分別顯示出北京時間、箱內(nèi)溫度、箱內(nèi)濕度及各種工作狀態(tài)指示燈。面板結構如圖1所示,面板顯示的當前工作狀態(tài)為:北京時間為19:18,箱內(nèi)溫度測量值為25.2℃,濕度測量值為78%RH。

