儀器簡(jiǎn)介：
3.1 環(huán)境條件
⑴溫度:5—30℃
⑵相對(duì)濕度:≤85%R.H
⑶大氣壓:86-106KPa
⑷周圍無強(qiáng)烈振動(dòng),無強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響.
⑸周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),無陽(yáng)光直接照射或其它熱源直接輻射.
⑹設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的試驗(yàn)室內(nèi),周圍應(yīng)留1.5米的空間供操作及維修用.
3.2 電源:采用220±22V、50Hz，10A的電源。
3.3 供水條件:加濕器用水，采用蒸餾水或去離子水.
3.4 安裝檢查
⑴設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
（2）加濕器供水水箱按要求裝滿蒸餾水或去離子水；同時(shí)在濕球鉑電阻上套上干凈的氣象紗袋，（出廠時(shí)紗袋已套好），箱內(nèi)濕球試驗(yàn)水盒按要求裝滿蒸餾水或去離子水（選用高分子濕度傳感器測(cè)控濕度可不做此項(xiàng)工作）,并且在溢流水的出口處放好一自備盛水容器。
（3）接上電源,儀表應(yīng)有顯示。
（4）接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
(5)系統(tǒng)電源采用單相三線制,安裝電源插座時(shí)接地線嚴(yán)禁浮空不接以防發(fā)生事故.
4 系統(tǒng)構(gòu)成
4.1 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介
⑴設(shè)備采用立式結(jié)構(gòu),上部為控制系統(tǒng)及操作面板，中部為工作室及空調(diào)室 ，下部為制冷系統(tǒng)。
⑵箱殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板拼塊結(jié)構(gòu)。
⑶內(nèi)膽采用不銹鋼鋼板。
⑷保溫材料為聚苯發(fā)泡板。
⑸較大矩形中空玻璃觀察窗。
（6）箱體左側(cè)放置1個(gè)超聲波加濕器。
（7）箱體右側(cè)下部設(shè)有1個(gè)溢流水嘴，請(qǐng)放置1自備接水盤。
4.2控制系統(tǒng)
4.2.1 控制儀表
⑴設(shè)備采用XMT-9007WT型環(huán)境試驗(yàn)專用智能電腦溫濕度控制器控制相對(duì)濕度，并直接顯示及設(shè)置,帶微型打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度，年，月 ，日和北京時(shí)間。詳情請(qǐng)見XMT-9007B說明書。
⑵設(shè)備采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
⑶設(shè)備設(shè)置一時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。
4.2.2 指示燈
⑴加熱:加熱器工作時(shí),此燈亮.
⑵加濕:加濕器工作時(shí),此燈亮.
⑶超溫:當(dāng)工作室溫度超過超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí),此燈亮.并切斷總電源.
⑷制冷:制冷機(jī)開始制冷或除濕工作時(shí)，此燈亮。
技術(shù)參數(shù)：
一， SHH-150SD,250SD,500SD,1000SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（濕熱）
（一）,主要技術(shù)指標(biāo):
1．溫度范圍:5---65℃
2．溫度波動(dòng): ±0.5℃
3．溫度誤差: ±2℃
4．濕度范圍：20-95%R.H
5．濕度誤差：±5%R.H
6．內(nèi)膽尺寸: SHH-150SD 470X500X600 mm（深X寬X高）；
SHH-250SD 470X500X950 mm（深X寬X高）；
SHH-500SD 600X800X1000 mm（深X寬X高）；
SHH-1000SD 850X850X1400 mm（深X寬X高）；
7．外形尺寸: SHH-150SD 730X660X1230 mm（深X寬X高）；
SHH-250SD 730X660X1580 mm（深X寬X高）；
SHH-500SD 900X1000X1660 mm（深X寬X高）；
SHH-1000SD 1140X1010X1940mm（深X寬X高）；
8．電源:220伏.50赫。
9．功率: SHH-150SD和SHH-250SD約800瓦；
SHH-500SD和 SHH-1000SD約1000瓦。
10.工作時(shí)間:長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行.
11. 使用環(huán)境條件：溫度:5—35℃；相對(duì)濕度:≤85%R.H
主要特點(diǎn)：
根據(jù)新藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度，強(qiáng)光照射試驗(yàn)，通常的恒溫恒濕試驗(yàn)箱無法有效穩(wěn)定長(zhǎng)時(shí)期滿足上述指標(biāo).為能達(dá)到上述試驗(yàn)指標(biāo)并符合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱. 系參照新藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)，是制藥企業(yè)通過GMP必備之設(shè)備。
3.1 環(huán)境條件
⑴溫度:5—30℃
⑵相對(duì)濕度:≤85%R.H
⑶大氣壓:86-106KPa
⑷周圍無強(qiáng)烈振動(dòng),無強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響.
⑸周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),無陽(yáng)光直接照射或其它熱源直接輻射.
⑹設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的試驗(yàn)室內(nèi),周圍應(yīng)留1.5米的空間供操作及維修用.
3.2 電源:采用220±22V、50Hz，10A的電源。
3.3 供水條件:加濕器用水，采用蒸餾水或去離子水.
3.4 安裝檢查
⑴設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
（2）加濕器供水水箱按要求裝滿蒸餾水或去離子水；同時(shí)在濕球鉑電阻上套上干凈的氣象紗袋，（出廠時(shí)紗袋已套好），箱內(nèi)濕球試驗(yàn)水盒按要求裝滿蒸餾水或去離子水（選用高分子濕度傳感器測(cè)控濕度可不做此項(xiàng)工作）,并且在溢流水的出口處放好一自備盛水容器。
（3）接上電源,儀表應(yīng)有顯示。
（4）接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
(5)系統(tǒng)電源采用單相三線制,安裝電源插座時(shí)接地線嚴(yán)禁浮空不接以防發(fā)生事故.
4 系統(tǒng)構(gòu)成
4.1 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介
⑴設(shè)備采用立式結(jié)構(gòu),上部為控制系統(tǒng)及操作面板，中部為工作室及空調(diào)室 ，下部為制冷系統(tǒng)。
⑵箱殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板拼塊結(jié)構(gòu)。
⑶內(nèi)膽采用不銹鋼鋼板。
⑷保溫材料為聚苯發(fā)泡板。
⑸較大矩形中空玻璃觀察窗。
（6）箱體左側(cè)放置1個(gè)超聲波加濕器。
（7）箱體右側(cè)下部設(shè)有1個(gè)溢流水嘴，請(qǐng)放置1自備接水盤。
4.2控制系統(tǒng)
4.2.1 控制儀表
⑴設(shè)備采用XMT-9007WT型環(huán)境試驗(yàn)專用智能電腦溫濕度控制器控制相對(duì)濕度，并直接顯示及設(shè)置,帶微型打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度，年，月 ，日和北京時(shí)間。詳情請(qǐng)見XMT-9007B說明書。
⑵設(shè)備采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
⑶設(shè)備設(shè)置一時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。
4.2.2 指示燈
⑴加熱:加熱器工作時(shí),此燈亮.
⑵加濕:加濕器工作時(shí),此燈亮.
⑶超溫:當(dāng)工作室溫度超過超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí),此燈亮.并切斷總電源.
⑷制冷:制冷機(jī)開始制冷或除濕工作時(shí)，此燈亮。
技術(shù)參數(shù)：
一， SHH-150SD,250SD,500SD,1000SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（濕熱）
（一）,主要技術(shù)指標(biāo):
1．溫度范圍:5---65℃
2．溫度波動(dòng): ±0.5℃
3．溫度誤差: ±2℃
4．濕度范圍：20-95%R.H
5．濕度誤差：±5%R.H
6．內(nèi)膽尺寸: SHH-150SD 470X500X600 mm（深X寬X高）；
SHH-250SD 470X500X950 mm（深X寬X高）；
SHH-500SD 600X800X1000 mm（深X寬X高）；
SHH-1000SD 850X850X1400 mm（深X寬X高）；
7．外形尺寸: SHH-150SD 730X660X1230 mm（深X寬X高）；
SHH-250SD 730X660X1580 mm（深X寬X高）；
SHH-500SD 900X1000X1660 mm（深X寬X高）；
SHH-1000SD 1140X1010X1940mm（深X寬X高）；
8．電源:220伏.50赫。
9．功率: SHH-150SD和SHH-250SD約800瓦；
SHH-500SD和 SHH-1000SD約1000瓦。
10.工作時(shí)間:長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行.
11. 使用環(huán)境條件：溫度:5—35℃；相對(duì)濕度:≤85%R.H
主要特點(diǎn)：
根據(jù)新藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的某些溫度,濕度，強(qiáng)光照射試驗(yàn)，通常的恒溫恒濕試驗(yàn)箱無法有效穩(wěn)定長(zhǎng)時(shí)期滿足上述指標(biāo).為能達(dá)到上述試驗(yàn)指標(biāo)并符合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則其他有關(guān)細(xì)則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱. 系參照新藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)，是制藥企業(yè)通過GMP必備之設(shè)備。