藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，，生物技術(shù)行業(yè)和包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

    生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。 

    箱體結(jié)構(gòu)：

材質(zhì)結(jié)構(gòu)：外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)（t=1.2mm）A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀 　　

內(nèi)箱材質(zhì)：采用不銹鋼（SUS304） 　

溫濕度循環(huán)系統(tǒng)：采用空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)

輔助結(jié)構(gòu)：

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置 　　

箱門內(nèi)壁裝有4～8支飛利浦日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn) 　　

為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶樣品試驗(yàn)過(guò)程 　  

采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更

門把手：采用無(wú)反作用門把手，操作更容易 　　

腳輪：機(jī)器底部采用可固定式PU活動(dòng)輪 

制冷系統(tǒng)：

制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，率和 ；

冷媒：R404 A或 R23A 　　

冷凝器：風(fēng)冷式盤管 　　

蒸發(fā)器：鰭片式 　　

其它附件：制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥 

    供電電源：

　　電源要求：AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制 

　　預(yù)裝功率：總功率3.0KW ，要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān)，并且此開(kāi)關(guān)須是供本設(shè)備使用（建議電源開(kāi)關(guān)容量：32A） 

    使用環(huán)境要求：

　　環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃） 　　環(huán)境濕度：≤85%RH 

規(guī)格與技術(shù)參數(shù)

型號(hào) LHH-500GSP 　　

外形尺寸D×W×H 1230×800×1800mm 　　

溫度范圍：a:無(wú)光 0℃～65℃ 　　b:有光 10℃～45℃ 　　

濕度范圍：40-98%RH 　　

光 照 度：0～6000LX（可調(diào)） 　　

控溫：&plun;0.1℃ 　　

恒溫波動(dòng)溫度：&plun;0.5℃ 　　

恒溫波動(dòng)濕度：&plun;3%RH 　　

溫度傳感器：鉑電阻PT100 　　

濕度傳感器：數(shù)字式濕度傳感器（無(wú)需換紗布）

加熱信號(hào)輸出：臺(tái)灣CAHO固態(tài)繼電器 　　

標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、

水箱1只、

樣品擱板3塊、

25/50mm的電纜引線孔1個(gè)

日光燈6支。 

箱體結(jié)構(gòu)

外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀； 　　

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304板，具有耐酸、耐腐蝕特點(diǎn)； 　　

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置； 　　

測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋； 　　

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶樣品試驗(yàn)過(guò)程； 　　

采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更； 　　

根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái)，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度均勻性； 　　

箱門內(nèi)壁裝有4～8支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)，為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。 

執(zhí)行元器件

日本富士小型繼電器 　　

法國(guó)“施耐德”交流接觸器：機(jī)械壽命2000萬(wàn)次；電壽命200萬(wàn)次。“TH”護(hù)處理，可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電觸頭，機(jī)械閉鎖等模塊 

使用條件

1、安裝場(chǎng)地 　　

    地面平整，通風(fēng)良好 　　

    設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng) 　　

    設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響 　　

    設(shè)備周圍無(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵 　　

    設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間， 　

 　2、供電條件 　　

電源要求：AC380V&plun;10% 50&plun;0.5Hz 三相五線制 　　

預(yù)裝功率：總功率3.0KW 　　要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān)，并且此開(kāi)關(guān)須是供本設(shè)備使用（建議電源開(kāi)關(guān)容量：32A） 　　3、環(huán)境條件 　　環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃） 　　環(huán)境濕度：≤85%RH 　　4、供水條件（限濕熱型及需要用水設(shè)備） 　　采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m 　　5、其它注意事項(xiàng) 　　試驗(yàn)過(guò)程中打開(kāi)試驗(yàn)箱的門，會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng)；在試驗(yàn)過(guò)程中如果多次打開(kāi)門或長(zhǎng)時(shí)間敞開(kāi)門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽，可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無(wú)常工作 

控制器

溫度控制器：原裝韓國(guó)大屏幕程控儀； 　　

控溫儀規(guī)格：：0.1℃； 　　

測(cè) 溫 體：Pt100測(cè)試傳感器； 　　

控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式； 　　

儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等； 　　

程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電； 　　

儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、能定值控制與程式控制進(jìn)行切換、能中文與英文進(jìn)行切換、能自動(dòng)進(jìn)行故障顯示、報(bào)警。 

設(shè)備功能

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。 　　

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件： 　　

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+25℃&plun;2℃ 濕度：60+5%RH 　　時(shí)間：12個(gè)月 　　

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件 ：溫度：+40℃&plun;2℃ 度：75+5%RH 　　時(shí)間：6個(gè)月 　　強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)

1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，。 　　

2、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 　　

3、溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等部件均采用產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，的特點(diǎn)。 　　

4、溫，低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng)，試驗(yàn)運(yùn)行不發(fā)生意外。 　　

5、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)可效率。 　　

6、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。 

控制特點(diǎn)

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用液晶觸摸屏控制器，相對(duì)溫濕度性能的設(shè)定顯示，分辨率0.1℃/0.1%rh。 　　

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的人性化設(shè)計(jì)： 　　

1)、采用世界潮流、無(wú)氟設(shè)計(jì)，耗、率、，使你和藥品一樣讓您走在健康生活的前沿。

2)、集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、。 　　

3)、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 　　

4)、風(fēng)道循環(huán)，工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 　　

5)、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔，便于觀察實(shí)驗(yàn)狀態(tài)。 

二、連續(xù)運(yùn)行： 　　

1)、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。 　　     

2)、壓縮機(jī)，藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。其他國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。 

三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱品質(zhì)： 　　

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件尚測(cè)均采用產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、、等特點(diǎn)。

四、功能：限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及溫報(bào)警。 

五、濕度傳感器：選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。 　　

六、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱紫外系統(tǒng)：紫外燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行，可殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而藥品試驗(yàn)期間的污染。 　

七、光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制：現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。 

八、資料記錄與故障診斷顯示：當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力。