標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
編輯本段箱體結(jié)構(gòu)
材質(zhì)結(jié)構(gòu):外箱材質(zhì):均采用優(yōu)質(zhì)(t=1.2mm)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀內(nèi)箱材質(zhì):采用進(jìn)口不銹鋼(SUS304)溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī),耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)輔助結(jié)構(gòu):樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越門把手:采用無(wú)反作用門把手,操作更容易腳輪:機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪
編輯本段冷凍系統(tǒng)
制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),高效率和節(jié)能的象征冷媒:進(jìn)口R404 A或 R134A冷凝器:風(fēng)冷式盤管蒸發(fā)器:鰭片式其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
編輯本段供電條件
電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制預(yù)裝功率:總功率+2.0KW安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或獨(dú)立動(dòng)力開關(guān),(建議電源開關(guān)容量:32A)
編輯本段環(huán)境條件
環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃)環(huán)境濕度:≤85%RH
編輯本段規(guī)格與技術(shù)參數(shù)
型號(hào)LHH-150GSP有效輻照區(qū)域:600×405×620mm外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm溫度范圍:a:無(wú)光 0℃~65℃b:有光 10℃~65℃濕度范圍:40-98%RH光 照 度:0~6000LX(可調(diào))控溫:±0.1℃恒溫波動(dòng)溫度:±0.5℃恒溫波動(dòng)濕度:±3%RH溫度傳感器:原裝進(jìn)口瑞士鉑電阻PT100濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng);加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器標(biāo)準(zhǔn)配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支。
編輯本段箱體結(jié)構(gòu)
外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀;內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái),具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn),為保護(hù)燈管使用壽命,內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。
編輯本段冷凍系統(tǒng)
制冷壓縮機(jī):采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì),高效率和節(jié)能的象征。冷 媒:進(jìn)口R404冷凝器:風(fēng)冷式盤管蒸發(fā)器:鰭片式其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
編輯本段執(zhí)行元器件
日本富士小型繼電器法國(guó)“施耐德”交流接觸器:機(jī)械壽命高達(dá)2000萬(wàn)次;電壽命高達(dá)200萬(wàn)次?!癟H”防護(hù)處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時(shí)觸頭,機(jī)械閉鎖等模塊
編輯本段使用條件
1、安裝場(chǎng)地地面平整,通風(fēng)良好設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響設(shè)備周圍無(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間,2、供電條件電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制預(yù)裝功率:總功率+2.0KW要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)3、環(huán)境條件環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃)環(huán)境濕度:≤85%RH4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設(shè)備)采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m5、其它注意事項(xiàng)試驗(yàn)過程中打開試驗(yàn)箱的門,會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng);在試驗(yàn)過程中如果多次打開門或長(zhǎng)時(shí)間敞開門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無(wú)法正常工作
編輯本段控制器
溫度控制器:原裝韓國(guó)進(jìn)口大屏幕程控儀;控溫儀規(guī)格::0.1℃;測(cè) 溫 體:Pt100測(cè)試傳感器;控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;帶RS232和RS485計(jì)算機(jī)接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能;配送智能化計(jì)算機(jī)控制支持軟件系統(tǒng);儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等;程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電;儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、能定值控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂切換、能中文與英文進(jìn)行無(wú)憂切換、能自動(dòng)進(jìn)行故障顯示、報(bào)警。
編輯本段設(shè)備功能
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度:+25℃±2℃濕度:60+5%RH時(shí)間:12個(gè)月★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件溫度:+40℃±2℃濕度:75+5%RH時(shí)間:6個(gè)月強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
編輯本段主要特點(diǎn)
1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。2、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。3、溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。4、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。5、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率。6、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
編輯本段控制特點(diǎn)
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對(duì)溫濕度性能的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%rh。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱獨(dú)特的人性化設(shè)計(jì):
- 1)、采用世界環(huán)保潮流、全新無(wú)氟設(shè)計(jì),低能耗、高效率、促進(jìn)節(jié)能,使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿。
- 2)、集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
- 3)、采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
- 4)、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
- 5)、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔,便于觀察實(shí)驗(yàn)狀態(tài)。
- 連續(xù)運(yùn)行保證:
- 1)、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
- 2)、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破其他國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱品質(zhì)保證:
溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件尚測(cè)均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
- 安全功能:
獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
- 進(jìn)口濕度傳感器:
選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱紫外殺菌系統(tǒng):
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
- 光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制:
突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
- 資料記錄與故障診斷顯示:
當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可程式觸摸屏控制器:
- 1)、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
- 2)、資料及試驗(yàn)條件輸入后,武漢尚測(cè)試驗(yàn)設(shè)備有限公司控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
- 3)、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
- 4)、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
- 5)、具有P.I.D自動(dòng)演算功能,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
- 6)、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
編輯本段技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng):兩套原裝進(jìn)口制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動(dòng)度小。3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。6、資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。7 、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
編輯本段操作規(guī)程
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目的和范圍
建立藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作規(guī)程,確保藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作與維護(hù)。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件
1、溫度:5~35℃;相對(duì)濕度:≤85%R.H;2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
- 安裝檢查
1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管,進(jìn)水壓力不宜過大。3、接通電源,儀表應(yīng)有顯示。4、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
A、儀表操作1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測(cè)量誤差等。2、打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時(shí)間。3、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。4、一時(shí)間累計(jì)計(jì)時(shí)器,以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。B、指示燈1、工作時(shí)燈亮。2、加濕:加熱器工作時(shí)燈亮。3、溫濕度偏差報(bào)警:當(dāng)測(cè)量溫濕度超過或達(dá)到設(shè)定的tB或HB值,產(chǎn)生聲光報(bào)警,報(bào)警聲可通過面板開關(guān)消除。4、超溫:當(dāng)工作室溫度超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí)此燈亮,并切斷加濕電源。5、斷水:蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時(shí),此燈亮,并切斷加濕電源。C、控制開關(guān)1、電源:打開電源開關(guān)按鈕,系統(tǒng)總電源接通。2、照明打開此開關(guān),箱內(nèi)上方照明燈亮。3、制冷:打開制冷開關(guān)按鈕,制冷機(jī)開始制冷或除濕工作。4、報(bào)警聲消除:發(fā)生溫濕度偏差報(bào)警時(shí),可通過此開關(guān)消除報(bào)警聲。
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作及使用
A、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作1、接通試驗(yàn)箱供電電源。2、打開電源開關(guān)。3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值,一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置1、在儀表通電后,按下功能鍵,此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào),下排窗顯示密碼值,此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵,既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。2、打印參數(shù)設(shè)置范圍t:打印周期,單位分,t=0為停止打印;Year年份,01~99;FE3:分鐘,0~59;Hour:小時(shí),0~23;YUE:月份,1~12;dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月為31天,4、6、9、11為30天,2月為29天。C、注意事項(xiàng)1、操作藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)有專人負(fù)責(zé),應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài);2、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲(chǔ)水容器的水位高低,以避免缺水。