執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):滿足2005版藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、本類產(chǎn)品引進(jìn)消化德國(guó)技術(shù),現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP的備設(shè)備。
2、采用濕度傳感器,能在高溫下運(yùn)行,避免以往更換濕球紗布帶來(lái)的煩惱。
功能:限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及溫報(bào)警。
用途概述:以科學(xué)的方法一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供上海計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試(R:1500)選配。







