供應(yīng)高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（定性定量）
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for hs-CRP（Colloidal Gold）
【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份／盒，25人份／盒
【預(yù)期用途】
本檢測(cè)試劑盒適用于體外定量或半定量檢測(cè)人血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應(yīng)蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量。
【檢驗(yàn)原理】
以兩株高特異性、高敏感性人hs-CRP單克隆體，其中一株固定于膜上測(cè)試區(qū)（T），另一株為金標(biāo)記體，預(yù)先包被在聚酯膜上，應(yīng)用原體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測(cè)人血中hs-CRP的含量。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）為一種能與鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體，產(chǎn)生于原進(jìn)入機(jī)體的早期，是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性時(shí)相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測(cè)出血清中較低濃度的CRP.研究表明，在動(dòng)脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP.hs-CRP是急性冠狀動(dòng)脈（ACS）系列癥標(biāo)志物，有助于心血管的初級(jí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合，較其他的危險(xiǎn)因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管的危險(xiǎn)性。
美國(guó)心臟協(xié)會(huì)AHA與美國(guó)與控制中心CDC建議，可根據(jù)hs-CRP水平對(duì)進(jìn)行危險(xiǎn)分類：小于1.0 mg／L為相對(duì)低危險(xiǎn)；1.0〜3.0 mg／L為中度危險(xiǎn)；大于3.0 mg／L為高度危險(xiǎn)。
【主要組成成份】
1.高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測(cè)卡；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由hs-CRP單克隆體標(biāo)記的膠體金）、層析膜（T線包被有hs-CRP捕獲單克隆體，C線包被有兔鼠IgG體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；
2.說(shuō)明書一份；
3.標(biāo)準(zhǔn)比色卡一張。
注：不同批的高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀
【儲(chǔ)存條件及期】
試劑盒于4〜30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1.應(yīng)在情況下采集靜脈血。檢測(cè)時(shí)，未經(jīng)肝素凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進(jìn)行檢測(cè)，在病情緊急或情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測(cè)。其他體液和樣本可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。
2.若血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測(cè)，樣本須放在2〜8℃保存；如果7天后檢測(cè)則須將樣本放置于−20℃環(huán)境，可保存6個(gè)月；全血樣本建議在3天內(nèi)檢測(cè)，樣本于2〜8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
3.檢測(cè)前樣本須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1.在進(jìn)行檢測(cè)前請(qǐng)先完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將檢測(cè)卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20〜25℃為宜）并編號(hào)。
2.從原包裝試劑袋中取出檢測(cè)卡，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
3.將檢測(cè)卡放置在干凈的水平臺(tái)面上，水平放置并作好標(biāo)記。
4.用移液器吸取120μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3〜4滴，垂直滴加在加樣處。
5.等待T線處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行半定量判讀或?qū)z測(cè)卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進(jìn)行定量檢測(cè)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10〜30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不。
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for hs-CRP（Colloidal Gold）
【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份／盒，25人份／盒
【預(yù)期用途】
本檢測(cè)試劑盒適用于體外定量或半定量檢測(cè)人血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP，下文中“高敏C反應(yīng)蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”）的含量。
【檢驗(yàn)原理】
以兩株高特異性、高敏感性人hs-CRP單克隆體，其中一株固定于膜上測(cè)試區(qū)（T），另一株為金標(biāo)記體，預(yù)先包被在聚酯膜上，應(yīng)用原體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測(cè)人血中hs-CRP的含量。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）為一種能與鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體，產(chǎn)生于原進(jìn)入機(jī)體的早期，是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性時(shí)相蛋白，hs-CRP即用較敏感的方法檢測(cè)出血清中較低濃度的CRP.研究表明，在動(dòng)脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP.hs-CRP是急性冠狀動(dòng)脈（ACS）系列癥標(biāo)志物，有助于心血管的初級(jí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合，較其他的危險(xiǎn)因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管的危險(xiǎn)性。
美國(guó)心臟協(xié)會(huì)AHA與美國(guó)與控制中心CDC建議，可根據(jù)hs-CRP水平對(duì)進(jìn)行危險(xiǎn)分類：小于1.0 mg／L為相對(duì)低危險(xiǎn)；1.0〜3.0 mg／L為中度危險(xiǎn)；大于3.0 mg／L為高度危險(xiǎn)。
【主要組成成份】
1.高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測(cè)卡；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由hs-CRP單克隆體標(biāo)記的膠體金）、層析膜（T線包被有hs-CRP捕獲單克隆體，C線包被有兔鼠IgG體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；
2.說(shuō)明書一份；
3.標(biāo)準(zhǔn)比色卡一張。
注：不同批的高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀
【儲(chǔ)存條件及期】
試劑盒于4〜30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1.應(yīng)在情況下采集靜脈血。檢測(cè)時(shí)，未經(jīng)肝素凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進(jìn)行檢測(cè)，在病情緊急或情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測(cè)。其他體液和樣本可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。
2.若血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測(cè)，樣本須放在2〜8℃保存；如果7天后檢測(cè)則須將樣本放置于−20℃環(huán)境，可保存6個(gè)月；全血樣本建議在3天內(nèi)檢測(cè)，樣本于2〜8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
3.檢測(cè)前樣本須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1.在進(jìn)行檢測(cè)前請(qǐng)先完整閱讀使用說(shuō)明書，使用前將檢測(cè)卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20〜25℃為宜）并編號(hào)。
2.從原包裝試劑袋中取出檢測(cè)卡，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
3.將檢測(cè)卡放置在干凈的水平臺(tái)面上，水平放置并作好標(biāo)記。
4.用移液器吸取120μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3〜4滴，垂直滴加在加樣處。
5.等待T線處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行半定量判讀或?qū)z測(cè)卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進(jìn)行定量檢測(cè)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10〜30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不。
