氫化可的松注射液實(shí)驗(yàn)室高剪切分散機(jī)

氫化可的松，又稱皮質(zhì)醇，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C21H30O5，是從腎上腺皮質(zhì)中提取出的是對(duì)糖類代謝具有**作用的腎上腺皮質(zhì)激素，即屬于糖皮質(zhì)激素的一種。

用途

主要用于腎上腺功能不全所引起的疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性發(fā)熱、痛風(fēng)、支氣管哮喘等，也可用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、瘙癢癥等。

來源

本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮，按干燥品計(jì)算，含C21H30O5應(yīng)為97.0/～103.0/。

性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末，無臭，遇光漸變質(zhì)。

本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在水中不溶。

比旋度

取本品適量，**稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+162°至+169°。

液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體，在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒（溶劑，下同）中組成分散體系。如分散相以分子或離子狀態(tài)分散于液體分散媒中者稱為溶液（真溶液），其中溶質(zhì)分子量小的稱為低分子溶液；溶質(zhì)分子量大的（如蛋白質(zhì)類）則稱為高分子溶液。膠體溶液除了高分子溶液以外，還包括溶膠，它由多分子聚集體作為分散相的質(zhì)點(diǎn)，分散在液體分散媒中。如果以固體顆粒或液滴分散于分散媒中，顆粒或液滴與分散媒之間有相界面，前者稱為混懸液，后者稱為乳濁液。

根據(jù)分散相粒子大小及分散情況的不同，將液體藥劑分為溶液型、膠體溶液型、混懸液型、乳濁液型四類。按應(yīng)用方法，液體藥劑可分為內(nèi)服、外用和注射三大類。包括多種劑型，內(nèi)服的如合劑、溶液劑等；外用的如洗劑、搽劑、含漱劑、滴鼻劑等等。

液體藥劑中的分散介質(zhì)統(tǒng)稱為分散媒，被分散的藥物稱為分散相。其中溶液型和膠體溶液型藥劑的分散媒亦稱為溶劑；乳濁液型藥劑的分散媒又稱為外相或連續(xù)相。

ERX2000采取直立式設(shè)計(jì)，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，***低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，*大增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計(jì)便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

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