制備混懸劑實驗室高速納米分散機(jī)，設(shè)備廠家

混懸劑（suspensions）系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。混懸劑中藥物微粒一般在0.5～10μm之間，小者可為0.1μm,大者可達(dá)50μm 或更大?；鞈覄儆跓崃W(xué)不穩(wěn)定的粗分散體系，所用分散介質(zhì)大多數(shù)為水，也可用植物油。

概念及特點(diǎn)

混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非勻相的液體藥劑?；鞈覄儆诖址稚Ⅲw系，分散相質(zhì)點(diǎn)一般在0.5~10μm，但凝聚體的粒子可小到0.1μm，大到50μm。所用分散介質(zhì)大多數(shù)為水，也可用植物油。

大多數(shù)混懸劑為液體制劑，但《中國藥典》現(xiàn)行版二部收藏有干混懸劑，它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀制劑，使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題。在藥劑中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有存在。

制備混懸劑

①凡難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用時；②藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時；③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時；④為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等條件下，都可以考慮制成混懸劑。但為了**起見，毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑使用。

質(zhì)量要求

藥物本身的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求；混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同要求；粒子的沉降速度應(yīng)很慢、沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；混懸劑應(yīng)有一定的粘度要求；外用混懸劑應(yīng)容易涂布。

IKN分散機(jī)特點(diǎn)：

  1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、**、節(jié)約能耗

4、噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、無死角，物料100/通過分散剪切

7、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);

9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

IKN分散機(jī)工作優(yōu)勢：

1 強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄**的間隙中，同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力，物料被初步分散。

2 分散機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度，物料在強(qiáng)烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎，同時通過定子槽高速射出。

3 分散機(jī)物料不斷地從徑向高速射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動紊流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，*終完成分散過程。

ERX2000采取直立式設(shè)計，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，***低處出口的出料設(shè)計符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，ERX2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，**增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，**的表面處理質(zhì)量和無死角設(shè)計便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。

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