制備混懸劑實驗室高速納米分散機
混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻的液體制劑。混懸劑中藥物微粒一般在0.5~10μm之間,小者可為0.1μm,大者可達50μm 或更大?;鞈覄儆跓崃W不穩(wěn)定的粗分散體系,所用分散介質大多數為水,也可用植物油。

概念及特點
混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非勻相的液體藥劑?;鞈覄儆诖址稚Ⅲw系,分散相質點一般在0.5~10μm,但凝聚體的粒子可小到0.1μm,大到50μm。所用分散介質大多數為水,也可用植物油。大多數混懸劑為液體制劑,但《中國藥典》現行版二部收藏有干混懸劑,它是按混懸劑的要求將藥物用適宜方法制成粉末狀或顆粒狀制劑,使用時加水即迅速分散成混懸劑。這有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題。在藥劑中合劑、搽劑、洗劑、注射劑、氣霧劑、軟膏劑和栓劑等都有存在。
ERX2000采取直立式設計,使物料可以全部進入分散腔,符合工藝要求和流體力學要求,增加其工作效率,***低處出口的出料設計符合生產要求,垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定,同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準,ERX2000與物料接觸的材料根據生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,**增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業(yè)。根據制藥規(guī)范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,**的表面處理質量和無死角設計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
IKN分散機特點:
1、處理量大,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產
2、粒徑分布范圍窄,分散效果佳
3、省時、**、節(jié)約能耗
4、噪音低,運轉平穩(wěn)
5、消除批次間生產的品質差異
6、無死角,物料100/通過分散剪切
7、水循環(huán)機械密封,密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達到GMP標準;
9、具有短距離、低揚程輸送功能
10、使用簡單,維修方便。
IKN分散機工作優(yōu)勢:
1 強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄**的間隙中,同時受到離心擠壓、液層摩擦、液力撞擊等綜合作用力,物料被初步分散。
2 分散機高速旋轉的轉子產生至少15m/s以上的線速度,物料在強烈的液力剪切、液層磨擦、撕裂碰撞等作用下被充分分散破碎,同時通過定子槽高速射出。
3 分散機物料不斷地從徑向高速射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時在轉子區(qū)產生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強烈的翻動紊流。物料經過數次循環(huán),*終完成分散過程。

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