乳化分散微球?qū)嶒炇腋咚偌{米分散機

微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實體，其粒徑一般在1—250μm之間,由于微球制劑具有長效緩釋或靶向作用，可以大大提升患者用藥的方便性、依從性，在臨床上已突顯優(yōu)勢，是一種**潛力的劑型。此外，微球制劑產(chǎn)品附加值較大，市場前景廣闊，近年來已成為藥物研發(fā)的熱點。

1.乳化分散法乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質(zhì)中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑，然后使乳劑內(nèi)相固化、分離制備微球的方法。（1）加熱固化法加熱固化法系指利用蛋白質(zhì)受熱凝固的性質(zhì)，在100～180℃的條件下加熱使乳劑的內(nèi)向固化、分離制備微球的方法。常用的載體材料為血清白蛋白，藥物**是水溶性的。常將藥物與25%白蛋白水溶液混合．加到含適量乳化劑的油相(如棉籽油)中，制成油包水的初乳，另取適量油加熱至100-180℃．控制攪拌速度將初乳加入熱油中，約維持20分鐘，使白蛋白乳滴固化成球，用適宜溶劑洗滌除去附著的油，過濾、干燥即得。

ERS2000，即在線式*高速高剪切乳化分散機，基本結(jié)構包括驅(qū)動馬達、ERS2000模塊的分散頭和冷卻罐構。驅(qū)動馬達采用無級變速三相異步電機來帶動皮帶工作，對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制，轉(zhuǎn)子**線速度達到40m/s,具有良好的剪切力。  

而ERS2000模塊--實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關鍵部分，是由三層分散頭構成，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構成，構成*理想的分散剪切的幾何學形狀，在馬達帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實現(xiàn)高大14000rpm的剪切率來獲得超細微懸浮液，這對工業(yè)生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構成的循環(huán)回路能在分散設備高速運轉(zhuǎn)的過程中對設備本身的機械密封起到冷卻和潤滑保護的作用，保證其能在長時間的生產(chǎn)過程當中正常的**地運轉(zhuǎn)。

ERS2000作為一個用于混合分散工藝的設備，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱為連續(xù)式**速混合分散機，能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求。

連續(xù)式分散機與傳統(tǒng)的批次式分散機相比：

1）分散效率更高。批次式分散機在進行分散前往往還需要預攪拌，在其基礎上才能實現(xiàn)較好的分散混合的效果，因此所需時間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續(xù)式分散機則可以直接進行投料，更短時間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。

（2）分散效果更好。批次式分散機安裝在罐體內(nèi)，物料與分散頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入分散頭中，但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機一般僅為單層分散頭結(jié)構，不能實現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式分散機由于分散腔內(nèi)部設計空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內(nèi)設計成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構，優(yōu)化了粗細齒形結(jié)構，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。

（3）技術功能指標更好。如表所示，ERS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢，具有相對節(jié)能**的優(yōu)點，可以在更短時間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。

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