藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

LZ-DS-360  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、儀器簡(jiǎn)介：

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境，比如：用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等都需要藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的必備試驗(yàn)設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)兩種。滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款。

二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn) ： 

1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

2、原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。

3、原裝進(jìn)口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無(wú)需維護(hù)。

4、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。

5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無(wú)污染易清潔。

6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。

7、國(guó)家一級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、手機(jī)短息報(bào)警（選配）。 

三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)指標(biāo)

1、控溫范圍：0～65℃ 

2、控溫波動(dòng)：±0.5℃

3、溫度偏差：±2.0℃

4、控濕范圍：40%～95%RH

5、濕度波動(dòng)度：±3%RH

6、濕度偏差：±5%RH

7、測(cè)試：40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

四、環(huán)境要求：

1、電源要求：AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。  

2、預(yù)裝功率：總功率+2.0KW。

3、要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān)，并且此開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A）。

4、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱工作環(huán)境溫度：＋5～35℃。

五、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)條件：

1、長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月 

2、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX