藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家的詳細(xì)介紹：

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家簡介：

    本試驗箱是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行試驗的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2010年國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造，是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。林志儀器在藥品穩(wěn)定性試驗箱方面具有多年生產(chǎn)經(jīng)驗，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。

二、藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家常用試驗條件：

★ 影響因素試驗條件：

  1、光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX

  2、高溫試驗條件：60℃±2℃     時 間：10天

  3、高濕試驗條件：溫度25℃±2℃  濕度90%±5%RH    時 間：10天

                 溫度25℃±2℃  濕度75%±5%RH      時 間：10天

★ 考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃  濕度60%+5%RH  

                      時間：12個月或24個月。

★ 儲藏條件：溫度 30℃±2℃  濕度 65%±5%RH

          溫度 40℃±2℃   濕度 75%±5%RH   時 間：6個月

三、藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：

   依據(jù)2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

四、藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家技術(shù)指標(biāo)：

● 溫度范圍：0～65℃

● 溫度波動度：±0.5℃

● 均勻度：±2℃

● 濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH

● 光照強度范圍：0～6000LX無極可調(diào)≤±500LX

● 定時范圍：每段1～99小時

● 調(diào)溫調(diào)濕方式：PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式